中国生物制品学杂志
中國生物製品學雜誌
중국생물제품학잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS
2008年
4期
302-303
,共2页
张艳%戚凤春%张雪梅%赵大鹏%范洪学
張豔%慼鳳春%張雪梅%趙大鵬%範洪學
장염%척봉춘%장설매%조대붕%범홍학
流感病毒%亚单位疫苗%裂解剂%安全性
流感病毒%亞單位疫苗%裂解劑%安全性
류감병독%아단위역묘%렬해제%안전성
目的 检测流感亚单位疫苗的裂解剂残留量,并观察其安全性.方法 制备3批流感亚单位疫苗,采用比色法检测其裂解剂Tween-80和CTAB的残留量,通过动物实验观察其安全性.结果 制备的3批疫苗样品,Tween-80的残留量平均在68.3～72.μg/ml之间,CTAB残留量平均在36.3～38.7μg/ml之间.在安全性试验中,豚鼠未出现过敏反应,小鼠和豚鼠未出现异常毒性反应.结论 制备的流感亚单位疫苗的裂解剂残留量符合拟定规程要求,安全性良好.
目的 檢測流感亞單位疫苗的裂解劑殘留量,併觀察其安全性.方法 製備3批流感亞單位疫苗,採用比色法檢測其裂解劑Tween-80和CTAB的殘留量,通過動物實驗觀察其安全性.結果 製備的3批疫苗樣品,Tween-80的殘留量平均在68.3～72.μg/ml之間,CTAB殘留量平均在36.3～38.7μg/ml之間.在安全性試驗中,豚鼠未齣現過敏反應,小鼠和豚鼠未齣現異常毒性反應.結論 製備的流感亞單位疫苗的裂解劑殘留量符閤擬定規程要求,安全性良好.
목적 검측류감아단위역묘적렬해제잔류량,병관찰기안전성.방법 제비3비류감아단위역묘,채용비색법검측기렬해제Tween-80화CTAB적잔류량,통과동물실험관찰기안전성.결과 제비적3비역묘양품,Tween-80적잔류량평균재68.3～72.μg/ml지간,CTAB잔류량평균재36.3～38.7μg/ml지간.재안전성시험중,돈서미출현과민반응,소서화돈서미출현이상독성반응.결론 제비적류감아단위역묘적렬해제잔류량부합의정규정요구,안전성량호.
