中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2011年
13期
14-16
,共3页
姚苑梅%徐玉红%李东%万于军
姚苑梅%徐玉紅%李東%萬于軍
요원매%서옥홍%리동%만우군
痛风方剂颗粒%薄层色谱法%高效液相色谱法%质量控制
痛風方劑顆粒%薄層色譜法%高效液相色譜法%質量控製
통풍방제과립%박층색보법%고효액상색보법%질량공제
目的 建立痛风方剂颗粒的质量控制方法,确保制剂质量稳定可控、安全、有效.方法 对展开剂及展开条件进行筛选,采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的防己、黄柏、当归;采用高效液相色谱法测定痛风方剂颗粒中粉防己碱的含量.结果 分别以正己烷-氯仿-甲醇(7.5∶4∶2)、正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)、石油醚-乙酸乙酯(4∶1)为展开制,可对痛风颗粒制剂中的防己、黄柏、当归进行定性鉴别.采用Kromasil C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为分析柱,以含0.6%三乙胺的0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调pH至3.O)-甲醇-乙腈(50:20:30)为流动相.可对痛风颗粒制剂中的粉防己碱含量进行测定.粉防己碱的质量浓度线性范围为4.0-40.0 p.g/mL(r=0.999 8),平均回收率为99.41%,RSD=1.63%(n=9).结论 所建立的薄层色谱鉴别方法和高效液相色谱法专属性强、重复性好,可分别用于痛风颗粒制剂的质量控制.
目的 建立痛風方劑顆粒的質量控製方法,確保製劑質量穩定可控、安全、有效.方法 對展開劑及展開條件進行篩選,採用薄層色譜法定性鑒彆製劑中的防己、黃柏、噹歸;採用高效液相色譜法測定痛風方劑顆粒中粉防己堿的含量.結果 分彆以正己烷-氯倣-甲醇(7.5∶4∶2)、正丁醇-冰醋痠-水(7∶1∶2)、石油醚-乙痠乙酯(4∶1)為展開製,可對痛風顆粒製劑中的防己、黃柏、噹歸進行定性鑒彆.採用Kromasil C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm)為分析柱,以含0.6%三乙胺的0.01 mol/L燐痠二氫鉀緩遲液(用燐痠調pH至3.O)-甲醇-乙腈(50:20:30)為流動相.可對痛風顆粒製劑中的粉防己堿含量進行測定.粉防己堿的質量濃度線性範圍為4.0-40.0 p.g/mL(r=0.999 8),平均迴收率為99.41%,RSD=1.63%(n=9).結論 所建立的薄層色譜鑒彆方法和高效液相色譜法專屬性彊、重複性好,可分彆用于痛風顆粒製劑的質量控製.
목적 건립통풍방제과립적질량공제방법,학보제제질량은정가공、안전、유효.방법 대전개제급전개조건진행사선,채용박층색보법정성감별제제중적방기、황백、당귀;채용고효액상색보법측정통풍방제과립중분방기감적함량.결과 분별이정기완-록방-갑순(7.5∶4∶2)、정정순-빙작산-수(7∶1∶2)、석유미-을산을지(4∶1)위전개제,가대통풍과립제제중적방기、황백、당귀진행정성감별.채용Kromasil C8주(250 mm×4.6 mm,5μm)위분석주,이함0.6%삼을알적0.01 mol/L린산이경갑완충액(용린산조pH지3.O)-갑순-을정(50:20:30)위류동상.가대통풍과립제제중적분방기감함량진행측정.분방기감적질량농도선성범위위4.0-40.0 p.g/mL(r=0.999 8),평균회수솔위99.41%,RSD=1.63%(n=9).결론 소건립적박층색보감별방법화고효액상색보법전속성강、중복성호,가분별용우통풍과립제제적질량공제.
