CAJ | 학술논문

目的:比较国产头孢布烯胶囊与进口头孢布烯胶囊的人体生物等效性.方法:20名健康志愿者随机交叉单剂量口服200 mg国产和进口头孢布烯2种胶囊,采用高效液相色谱法测定血浆中药物含量,对药动学参数进行统计分析,确定是否生物等效.结果:头孢布烯胶囊体内过程符合口服给药二室模型,国产及进口制剂中头孢布烯的主要药代动力学参数分别为达峰时间(2.66±0.37)和(2.72±0.34)h,最大血药浓度(20.42±3.41)和(19.93±3.29)mg/L; 浓度-时间曲线下面积(AUC0～∞)(104.86±17.26)和(101.68±17.44)mg·-1·h-1·L-1.用梯形法计算所得的AUC0～t分别为(103.33±20.82)和(101.68±17.44)mg·h-1·L-1,由AUC0～t计算国产头孢布烯胶囊的相对生物利用度为(103.4±21.0)%.结论:国产头孢布烯胶囊与进口头孢布烯胶囊具有生物等效性.
목적:비교국산두포포희효낭여진구두포포희효낭적인체생물등효성.방법:20명건강지원자수궤교차단제량구복200 mg국산화진구두포포희2충효낭,채용고효액상색보법측정혈장중약물함량,대약동학삼수진행통계분석,학정시부생물등효.결과:두포포희효낭체내과정부합구복급약이실모형,국산급진구제제중두포포희적주요약대동역학삼수분별위체봉시간(2.66±0.37)화(2.72±0.34)h,최대혈약농도(20.42±3.41)화(19.93±3.29)mg/L; 농도-시간곡선하면적(AUC0～∞)(104.86±17.26)화(101.68±17.44)mg·-1·h-1·L-1.용제형법계산소득적AUC0～t분별위(103.33±20.82)화(101.68±17.44)mg·h-1·L-1,유AUC0～t계산국산두포포희효낭적상대생물이용도위(103.4±21.0)%.결론:국산두포포희효낭여진구두포포희효낭구유생물등효성.