CAJ | 학술논문

目的评价维胺酯胶囊和异维A酸胶丸治疗中重度寻常痤疮的疗效和安全性.方法采用多中心、随机、双肓双模拟、对照临床研究,按痤疮综合分析系统(GAGS)评价痤疮的严重程度,将评分确定为中重度痤疮的患者随机分为维胺酯组(50 mg,每日3次)和异维A酸组(10 mg,每日2次),于服药前、服药后2、4、6周计数皮损,观察疗效和不良反应.结果共入组227例,计入全分析集(FAS)分析213例,符合方案集(PPS)分析200例.PPS分析治疗后2、4、6周异维A酸组有效率分别为6.0%、29.0%、57.0%;维胺酯组分别为5.0%、20.0%、51.00%,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).各随访期皮损数下降值比较,除异维A酸组炎性丘疹和脓疱数下降值高于维胺酯组(P＜0.05)外,粉刺、结节类皮损数两组差异无统计学意义.FAS分析不良反应发生率异维A酸组(68.81%)显著高于维胺酯组(36.53%)(P＜0.001),常见不良反应如口干、口唇脱屑异维A酸组发生率显著高于维胺酯组(P＜0.001),不良反应的程度也明显重于维胺酯组(P＜0.05).结论异维A酸和维胺酯治疗中重度痤疮疗效较为一致,但异维A酸治疗炎性皮疹起效较快,同时其常见不良反应也多于维胺酯.
목적 평개유알지효낭화이유A산효환치료중중도심상좌창적료효화안전성.방법 채용다중심、수궤、쌍황쌍모의、대조림상연구,안좌창종합분석계통(GAGS)평개좌창적엄중정도,장평분학정위중중도좌창적환자수궤분위유알지조(50 mg,매일3차)화이유A산조(10 mg,매일2차),우복약전、복약후2、4、6주계수피손,관찰료효화불량반응.결과 공입조227례,계입전분석집(FAS)분석213례,부합방안집(PPS)분석200례.PPS분석치료후2、4、6주이유A산조유효솔분별위6.0%、29.0%、57.0%;유알지조분별위5.0%、20.0%、51.00%,량조비교차이무통계학의의(P＞0.05).각수방기피손수하강치비교,제이유A산조염성구진화농포수하강치고우유알지조(P＜0.05)외,분자、결절류피손수량조차이무통계학의의.FAS분석불량반응발생솔이유A산조(68.81%)현저고우유알지조(36.53%)(P＜0.001),상견불량반응여구간、구진탈설이유A산조발생솔현저고우유알지조(P＜0.001),불량반응적정도야명현중우유알지조(P＜0.05).결론 이유A산화유알지치료중중도좌창료효교위일치,단이유A산치료염성피진기효교쾌,동시기상견불량반응야다우유알지.