CAJ | 학술논문

为了减少服药次数,方便病人和医护人员,用缓释阻滞剂制备熊胆缓释胶囊.高效液相色谱外标定量法测定熊胆中特有成分熊去氧胆酸(UDCA)的含量,建立校正曲线及方法学考察.用RC-3D溶出仪,转篮法测定12颗胶囊溶出度.家兔16只分成两组,分别灌胃口服熊胆缓释颗粒和熊胆原药100 mg/5 mL生理盐水液.设定时间点采血后测出血浆中UDCA含量,绘制血药浓时曲线.3P87软件计算曲线峰下面积AUC缓,AUC原和各自的转运速率常数K缓和K原,用公式[AUC缓K缓/(AUC原·K原)]×100%,得出相对生物利用度F.实验结果是(1)体外溶出度按取样时间点为序(h)是0.5、1、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20.累积溶出百分率(%)为18.37、29.45、35.78、42.67、49.86、57.34、69.12、76.42、88.67、96.12、96.73、97.48.(2)血药浓时曲线在设定时间点(h)1、3、6、9、12、24、36、48,缓释组的浓度(μg·mL-1±SD)591.59±27.48,688.26±42.79,662.78±39.64,602.07±37.17,549.64±44.59,614.80±47.75,515.73±60.09,424.62±45.22.原药组413.34±22.91,675.22±46.35,514.98±49.87,375.18±41.75,366.44±39.33,354.64±29.86,258.70±19.14,223.18±26.93.曲线峰下面积(AUC缓和AUC原)[μg·mL-1·h)]分别是89 852.664,35164.555,两组清除相转运速率常数K缓和K原分别是(h-1)0.03、0.089.(3)计算出相对生物利用度F为 76.80%.表明熊胆缓释胶囊有好的体外溶出度和较高的体内生物利用度,可提供48 h服药一次,达到缓释目的.
위료감소복약차수,방편병인화의호인원,용완석조체제제비웅담완석효낭.고효액상색보외표정량법측정웅담중특유성분웅거양담산(UDCA)적함량,건립교정곡선급방법학고찰.용RC-3D용출의,전람법측정12과효낭용출도.가토16지분성량조,분별관위구복웅담완석과립화웅담원약100 mg/5 mL생리염수액.설정시간점채혈후측출혈장중UDCA함량,회제혈약농시곡선.3P87연건계산곡선봉하면적AUC완,AUC원화각자적전운속솔상수K완화K원,용공식[AUC완K완/(AUC원·K원)]×100%,득출상대생물이용도F.실험결과시(1)체외용출도안취양시간점위서(h)시0.5、1、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20.루적용출백분솔(%)위18.37、29.45、35.78、42.67、49.86、57.34、69.12、76.42、88.67、96.12、96.73、97.48.(2)혈약농시곡선재설정시간점(h)1、3、6、9、12、24、36、48,완석조적농도(μg·mL-1±SD)591.59±27.48,688.26±42.79,662.78±39.64,602.07±37.17,549.64±44.59,614.80±47.75,515.73±60.09,424.62±45.22.원약조413.34±22.91,675.22±46.35,514.98±49.87,375.18±41.75,366.44±39.33,354.64±29.86,258.70±19.14,223.18±26.93.곡선봉하면적(AUC완화AUC원)[μg·mL-1·h)]분별시89 852.664,35164.555,량조청제상전운속솔상수K완화K원분별시(h-1)0.03、0.089.(3)계산출상대생물이용도F위 76.80%.표명웅담완석효낭유호적체외용출도화교고적체내생물이용도,가제공48 h복약일차,체도완석목적.