人用H5N1禽流感疫苗毒种检定及毒种库建立
인용H5N1금류감역묘독충검정급독충고건립
Study on avian influenza (H5N1) vaccine used in human body and establishment of virus seed bank
  • 万方数据
    中国公共卫生 중국공공위생
    CHINA PUBLIC HEALTH
    2007年 4期 393-396 ,共4页

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    目的 为了研制人用H5N1禽流感疫苗,按照《中国药典》三部"生物制品生产和检定用菌毒种管理规程"中的要求,建立用于生产禽流感疫苗的毒种库.方法 从国外引进2株H5N1禽流感疫苗的毒种(R1194和R1203),进行全面检定,建立三级种子库,即原代、主代和工作代,用于疫苗生产.结果 引进的R1194和R1203 2个毒株能在胚蛋中大量增殖并稳定传代;与普通流感A1,A3,B作交叉血凝抑制试验和交叉单向免疫扩散试验表明,符合H5N1禽流感病毒的特征;经对血凝素序列测定,证实了引进的2毒株为H5N1禽流感病毒;测得的序列与原始株序列比较可知,2毒株均已去除有毒基因,属弱毒株;确定2毒株的P2为原代,P4为主代,P5为工作代.结论 引进的R1194和R1203毒种为H5N1禽流感减毒株,可用于禽流感疫苗的生产.
    목적 위료연제인용H5N1금류감역묘,안조《중국약전》삼부"생물제품생산화검정용균독충관리규정"중적요구,건립용우생산금류감역묘적독충고.방법 종국외인진2주H5N1금류감역묘적독충(R1194화R1203),진행전면검정,건립삼급충자고,즉원대、주대화공작대,용우역묘생산.결과 인진적R1194화R1203 2개독주능재배단중대량증식병은정전대;여보통류감A1,A3,B작교차혈응억제시험화교차단향면역확산시험표명,부합H5N1금류감병독적특정;경대혈응소서렬측정,증실료인진적2독주위H5N1금류감병독;측득적서렬여원시주서렬비교가지,2독주균이거제유독기인,속약독주;학정2독주적P2위원대,P4위주대,P5위공작대.결론 인진적R1194화R1203독충위H5N1금류감감독주,가용우금류감역묘적생산.
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