安徽医学
安徽醫學
안휘의학
ANHUI MEDICAL JOURNAL
2012年
2期
214-216
,共3页
胡咏梅%赵嘉芸%江济华%梁炜
鬍詠梅%趙嘉蕓%江濟華%樑煒
호영매%조가예%강제화%량위
药物临床试验%受试者%依从性
藥物臨床試驗%受試者%依從性
약물림상시험%수시자%의종성
目的 分析药物临床试验中影响受试者脱落的主要因素,探讨提高受试者依从性的策略.方法 分析某院2009年1月至2011年10月48项的药物临床试验资料,共954例门诊受试者,其中11项为国际多中心药物临床试验.在对受试者脱落的原因分析基础上探讨提高受试者依从性的多项策略.结果 954例受试者中,66例受试者脱落.3项国际多中心试验无一例脱落.受试者个人因素致脱落的占4.55%;药物和试验方案因素是主要的影响因素,占62.13%;环境因素致脱落的占33.32%.近年药物临床试验的国际化发展,对受试者的依从性要求更高.结论 应在药物临床试验的各个阶段实施针对性措施,对受试者充分知情同意、进行依从性教育、建立良好的医患关系、积极处理不良事件,多方面提高受试者依从性,从而提高药物临床试验质量.
目的 分析藥物臨床試驗中影響受試者脫落的主要因素,探討提高受試者依從性的策略.方法 分析某院2009年1月至2011年10月48項的藥物臨床試驗資料,共954例門診受試者,其中11項為國際多中心藥物臨床試驗.在對受試者脫落的原因分析基礎上探討提高受試者依從性的多項策略.結果 954例受試者中,66例受試者脫落.3項國際多中心試驗無一例脫落.受試者箇人因素緻脫落的佔4.55%;藥物和試驗方案因素是主要的影響因素,佔62.13%;環境因素緻脫落的佔33.32%.近年藥物臨床試驗的國際化髮展,對受試者的依從性要求更高.結論 應在藥物臨床試驗的各箇階段實施針對性措施,對受試者充分知情同意、進行依從性教育、建立良好的醫患關繫、積極處理不良事件,多方麵提高受試者依從性,從而提高藥物臨床試驗質量.
목적 분석약물림상시험중영향수시자탈락적주요인소,탐토제고수시자의종성적책략.방법 분석모원2009년1월지2011년10월48항적약물림상시험자료,공954례문진수시자,기중11항위국제다중심약물림상시험.재대수시자탈락적원인분석기출상탐토제고수시자의종성적다항책략.결과 954례수시자중,66례수시자탈락.3항국제다중심시험무일례탈락.수시자개인인소치탈락적점4.55%;약물화시험방안인소시주요적영향인소,점62.13%;배경인소치탈락적점33.32%.근년약물림상시험적국제화발전,대수시자적의종성요구경고.결론 응재약물림상시험적각개계단실시침대성조시,대수시자충분지정동의、진행의종성교육、건립량호적의환관계、적겁처리불량사건,다방면제고수시자의종성,종이제고약물림상시험질량.
