中国新药与临床杂志
中國新藥與臨床雜誌
중국신약여림상잡지
CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES
2004年
1期
10-13
,共4页
荣征星%赵咏桔%顾丽群%张连珍%陈聪颖%谢一凡%陆阳%陈红专
榮徵星%趙詠桔%顧麗群%張連珍%陳聰穎%謝一凡%陸暘%陳紅專
영정성%조영길%고려군%장련진%진총영%사일범%륙양%진홍전
药动学%生物利用度%治疗等效%色谱法,高压液相%依帕司他
藥動學%生物利用度%治療等效%色譜法,高壓液相%依帕司他
약동학%생물이용도%치료등효%색보법,고압액상%의파사타
目的:评价依帕司他胶囊和片剂的人体生物等效性.方法:20名健康男性受试者,随机分为2组,分别于早晨空腹一次口服依帕司他胶囊或片剂50 mg.1 wk后再交叉服药.用HPLC法测定依帕司他血药浓度.结果:依帕司他胶囊和片剂的主要药动学参数,Tmax为(1.7±s 0.4) h和(1.6±0.6) h,Cmax为(4.0±0.9) mg·L-1和(4.3±1.1) mg·L-1,MRT为(1.6±0.3) h和(1.6±0.4) h,T1/2为(1.7±0.6) h和(1.4±0.3) h,AUC0-8为(10.9± 2.1) mg·h·L-1和(11.4±2.8) mg·h·L-1,AUC0-∞为(11.1±2.2) mg·h·L-1和(11.5±2.8) mg·h·L-1.依帕司他胶囊相对生物利用度为(100±22)%.结论:依帕司他胶囊与片剂具有生物等效性.
目的:評價依帕司他膠囊和片劑的人體生物等效性.方法:20名健康男性受試者,隨機分為2組,分彆于早晨空腹一次口服依帕司他膠囊或片劑50 mg.1 wk後再交扠服藥.用HPLC法測定依帕司他血藥濃度.結果:依帕司他膠囊和片劑的主要藥動學參數,Tmax為(1.7±s 0.4) h和(1.6±0.6) h,Cmax為(4.0±0.9) mg·L-1和(4.3±1.1) mg·L-1,MRT為(1.6±0.3) h和(1.6±0.4) h,T1/2為(1.7±0.6) h和(1.4±0.3) h,AUC0-8為(10.9± 2.1) mg·h·L-1和(11.4±2.8) mg·h·L-1,AUC0-∞為(11.1±2.2) mg·h·L-1和(11.5±2.8) mg·h·L-1.依帕司他膠囊相對生物利用度為(100±22)%.結論:依帕司他膠囊與片劑具有生物等效性.
목적:평개의파사타효낭화편제적인체생물등효성.방법:20명건강남성수시자,수궤분위2조,분별우조신공복일차구복의파사타효낭혹편제50 mg.1 wk후재교차복약.용HPLC법측정의파사타혈약농도.결과:의파사타효낭화편제적주요약동학삼수,Tmax위(1.7±s 0.4) h화(1.6±0.6) h,Cmax위(4.0±0.9) mg·L-1화(4.3±1.1) mg·L-1,MRT위(1.6±0.3) h화(1.6±0.4) h,T1/2위(1.7±0.6) h화(1.4±0.3) h,AUC0-8위(10.9± 2.1) mg·h·L-1화(11.4±2.8) mg·h·L-1,AUC0-∞위(11.1±2.2) mg·h·L-1화(11.5±2.8) mg·h·L-1.의파사타효낭상대생물이용도위(100±22)%.결론:의파사타효낭여편제구유생물등효성.
