中国循证医学杂志
中國循證醫學雜誌
중국순증의학잡지
CHINESE JOURNAL OF EVIDENCE-BASED MEDICINE
2004年
4期
249-254
,共6页
黄继汉%郑青山%高蕊%涂秀华%徐凤%孙瑞元
黃繼漢%鄭青山%高蕊%塗秀華%徐鳳%孫瑞元
황계한%정청산%고예%도수화%서봉%손서원
牛黄降压片%原发性高血压病%等效性试验%临床试验
牛黃降壓片%原髮性高血壓病%等效性試驗%臨床試驗
우황강압편%원발성고혈압병%등효성시험%림상시험
目的评价牛黄降压片治疗原发性高血压病(肝火亢盛证)的有效性和安全性,并与阳性对照药牛黄降压丸作等效性分析.方法选择轻中度原发性高血压病(肝火亢盛证)患者240例进行分层分段随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心的临床等效性试验.其中试验组120例,给予牛黄降压片,2片/次,每日2次,口服;对照组120例,给予牛黄降压丸,1 丸/次,每日2次,口服.治疗4周后,评价临床有效性和安全性.结果两组患者治疗1周后血压开始下降,第4周时试验组舒张压和收缩压分别下降7 51mmHg和12.16mmHg,对照组分别下降7.53mmHg和12.45mmHg;两药降压有效率分别为50.8%和54.9%;中医证候有效率分别为45.6%和42 3%,对伴眩晕症状的患者降血压的疗效好.两组等效性检验合格(P均＜0.05),临床试验中未发现明显不良反应.结论牛黄降压片对轻、中度高血压患者,安全有效,作用平稳,与丸剂临床疗效相同.
目的評價牛黃降壓片治療原髮性高血壓病(肝火亢盛證)的有效性和安全性,併與暘性對照藥牛黃降壓汍作等效性分析.方法選擇輕中度原髮性高血壓病(肝火亢盛證)患者240例進行分層分段隨機、雙盲雙模擬、暘性藥平行對照、多中心的臨床等效性試驗.其中試驗組120例,給予牛黃降壓片,2片/次,每日2次,口服;對照組120例,給予牛黃降壓汍,1 汍/次,每日2次,口服.治療4週後,評價臨床有效性和安全性.結果兩組患者治療1週後血壓開始下降,第4週時試驗組舒張壓和收縮壓分彆下降7 51mmHg和12.16mmHg,對照組分彆下降7.53mmHg和12.45mmHg;兩藥降壓有效率分彆為50.8%和54.9%;中醫證候有效率分彆為45.6%和42 3%,對伴眩暈癥狀的患者降血壓的療效好.兩組等效性檢驗閤格(P均＜0.05),臨床試驗中未髮現明顯不良反應.結論牛黃降壓片對輕、中度高血壓患者,安全有效,作用平穩,與汍劑臨床療效相同.
목적평개우황강압편치료원발성고혈압병(간화항성증)적유효성화안전성,병여양성대조약우황강압환작등효성분석.방법선택경중도원발성고혈압병(간화항성증)환자240례진행분층분단수궤、쌍맹쌍모의、양성약평행대조、다중심적림상등효성시험.기중시험조120례,급여우황강압편,2편/차,매일2차,구복;대조조120례,급여우황강압환,1 환/차,매일2차,구복.치료4주후,평개림상유효성화안전성.결과량조환자치료1주후혈압개시하강,제4주시시험조서장압화수축압분별하강7 51mmHg화12.16mmHg,대조조분별하강7.53mmHg화12.45mmHg;량약강압유효솔분별위50.8%화54.9%;중의증후유효솔분별위45.6%화42 3%,대반현훈증상적환자강혈압적료효호.량조등효성검험합격(P균＜0.05),림상시험중미발현명현불량반응.결론우황강압편대경、중도고혈압환자,안전유효,작용평은,여환제림상료효상동.
