中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2006年
9期
692-694
,共3页
夏春华%熊玉卿%章新晶%胡晓%李艳艳
夏春華%熊玉卿%章新晶%鬍曉%李豔豔
하춘화%웅옥경%장신정%호효%리염염
卡维地洛%高效液相色谱法%药动学%生物等效性
卡維地洛%高效液相色譜法%藥動學%生物等效性
잡유지락%고효액상색보법%약동학%생물등효성
目的建立一种固相萃取-HPLC-荧光检测法,以测定人体血浆中卡维地洛的药物浓度,并对两制剂生物等效性进行评价.方法 18名健康受试者单剂量交叉po25mg卡维地洛供试片或参比片后不同时间点采血,其血样经固相萃取后,采用高效液相色谱-荧光检测法测定其浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果卡维地洛供试片与参比片AUC0～24分别为(201.20±90.60)和(183.80±68.55)μg·h·L-1,ρmax分别为(48.86±15.58)和(44.06±15.82)μg·L-1,tmax分别为(0.9±0.3)和(1.0±0.5)h,t1/2ke分别为(6.92±1.00)和(6.91±1.47)h.两制剂主要药动学参数经统计学分析无显著性差异.结论该方法简便灵敏,两制剂具有生物等效性.
目的建立一種固相萃取-HPLC-熒光檢測法,以測定人體血漿中卡維地洛的藥物濃度,併對兩製劑生物等效性進行評價.方法 18名健康受試者單劑量交扠po25mg卡維地洛供試片或參比片後不同時間點採血,其血樣經固相萃取後,採用高效液相色譜-熒光檢測法測定其濃度,計算其藥動學參數和相對生物利用度,評價兩製劑的生物等效性.結果卡維地洛供試片與參比片AUC0～24分彆為(201.20±90.60)和(183.80±68.55)μg·h·L-1,ρmax分彆為(48.86±15.58)和(44.06±15.82)μg·L-1,tmax分彆為(0.9±0.3)和(1.0±0.5)h,t1/2ke分彆為(6.92±1.00)和(6.91±1.47)h.兩製劑主要藥動學參數經統計學分析無顯著性差異.結論該方法簡便靈敏,兩製劑具有生物等效性.
목적건립일충고상췌취-HPLC-형광검측법,이측정인체혈장중잡유지락적약물농도,병대량제제생물등효성진행평개.방법 18명건강수시자단제량교차po25mg잡유지락공시편혹삼비편후불동시간점채혈,기혈양경고상췌취후,채용고효액상색보-형광검측법측정기농도,계산기약동학삼수화상대생물이용도,평개량제제적생물등효성.결과잡유지락공시편여삼비편AUC0～24분별위(201.20±90.60)화(183.80±68.55)μg·h·L-1,ρmax분별위(48.86±15.58)화(44.06±15.82)μg·L-1,tmax분별위(0.9±0.3)화(1.0±0.5)h,t1/2ke분별위(6.92±1.00)화(6.91±1.47)h.량제제주요약동학삼수경통계학분석무현저성차이.결론해방법간편령민,량제제구유생물등효성.
