实用预防医学
實用預防醫學
실용예방의학
PRACTICAL PREVENTIVE MEDICINE
2011年
7期
1339-1341
,共3页
安乃近片%溶出度%溶出介质%相似因子
安迺近片%溶齣度%溶齣介質%相似因子
안내근편%용출도%용출개질%상사인자
目的 考察10个厂家生产的国产安乃近片溶出度,用于评价其内在品质.方法 参考FDA规定的4种溶出介质(水、0.1 mol/L盐酸、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液),建立安乃近片溶出度检查方法,考察10个厂家生产的安乃近片的体外溶出行为.结果 安乃近片在pH4.5缓冲液、pH6.8缓冲液中溶出良好,在0.1 mol/L HCl和水溶液中的溶出情况略差,同批次安乃近片在不同溶出介质中溶出差异无统计学意义;不同厂家产品间溶出度差异有统计学意义.结论 由于制剂工艺不同,国产安乃近片间释放方式存在差异,可能会使得产品的治疗效果不同.
目的 攷察10箇廠傢生產的國產安迺近片溶齣度,用于評價其內在品質.方法 參攷FDA規定的4種溶齣介質(水、0.1 mol/L鹽痠、pH4.5醋痠鹽緩遲液、pH 6.8燐痠鹽緩遲液),建立安迺近片溶齣度檢查方法,攷察10箇廠傢生產的安迺近片的體外溶齣行為.結果 安迺近片在pH4.5緩遲液、pH6.8緩遲液中溶齣良好,在0.1 mol/L HCl和水溶液中的溶齣情況略差,同批次安迺近片在不同溶齣介質中溶齣差異無統計學意義;不同廠傢產品間溶齣度差異有統計學意義.結論 由于製劑工藝不同,國產安迺近片間釋放方式存在差異,可能會使得產品的治療效果不同.
목적 고찰10개엄가생산적국산안내근편용출도,용우평개기내재품질.방법 삼고FDA규정적4충용출개질(수、0.1 mol/L염산、pH4.5작산염완충액、pH 6.8린산염완충액),건립안내근편용출도검사방법,고찰10개엄가생산적안내근편적체외용출행위.결과 안내근편재pH4.5완충액、pH6.8완충액중용출량호,재0.1 mol/L HCl화수용액중적용출정황략차,동비차안내근편재불동용출개질중용출차이무통계학의의;불동엄가산품간용출도차이유통계학의의.결론 유우제제공예불동,국산안내근편간석방방식존재차이,가능회사득산품적치료효과불동.
