CAJ | 학술논문

目的以注射用帕米膦酸二钠为对照,评价注射用唑来膦酸单次静脉滴注治疗恶性肿瘤引起的溶骨性骨转移疼痛的有效性和安全性.方法采用前瞻性,随机双盲双模拟,阳性药平行对照,多中心临床研究.可评价病例204例,试验组102例患者接受唑来膦酸4 mg静脉滴注,对照组102例患者接受帕米膦酸二钠60 mg静脉滴注治疗.结果试验组与对照组患者骨转移疼痛治疗后骨痛评分变化与治疗前比较差异均有显著性(P＜0.01);止痛有效率分别为80.4%和79.4%,活动能力改善有效率分别为62.7%和61.8%,与治疗前相比差异均有显著性(P＜0.01),但两组间比较差异无显著性.两组患者均未发生严重不良事件,用药后试验组不良事件发生率为33.3%,对照组不良事件发生率28.4%,主要表现为发热、头痛、乏力、恶心,均为轻度,未做特殊处理,两组不良事件发生率比较差异无显著性.结论注射用唑来膦酸一次用药4 mg,对恶性肿瘤溶骨转移疼痛的止痛作用疗效确切,不良事件发生率较低,且用量少,用药时间短,值得临床推广使用.
목적이주사용파미련산이납위대조,평개주사용서래련산단차정맥적주치료악성종류인기적용골성골전이동통적유효성화안전성.방법채용전첨성,수궤쌍맹쌍모의,양성약평행대조,다중심림상연구.가평개병례204례,시험조102례환자접수서래련산4 mg정맥적주,대조조102례환자접수파미련산이납60 mg정맥적주치료.결과시험조여대조조환자골전이동통치료후골통평분변화여치료전비교차이균유현저성(P＜0.01);지통유효솔분별위80.4%화79.4%,활동능력개선유효솔분별위62.7%화61.8%,여치료전상비차이균유현저성(P＜0.01),단량조간비교차이무현저성.량조환자균미발생엄중불량사건,용약후시험조불량사건발생솔위33.3%,대조조불량사건발생솔28.4%,주요표현위발열、두통、핍력、악심,균위경도,미주특수처리,량조불량사건발생솔비교차이무현저성.결론주사용서래련산일차용약4 mg,대악성종류용골전이동통적지통작용료효학절,불량사건발생솔교저,차용량소,용약시간단,치득림상추엄사용.