目的:对比观察改制后的新剂型巴布剂与传统型、其他同类产品消炎镇痛膏、通络祛痛贴、复方南星镇痛贴的镇痛效果.方法:实验于2004-03/2005-01在中山大学药物开发中心药理实验室完成.①选用健康昆明小白鼠240只,雄性,6周龄.②采用醋酸扭体法对比新原剂型的镇痛作用:选60只小白鼠,按体质量均衡原则随机分为5组,每组12只:新剂型低、中、高剂量组[贴新剂型冰辛贴(以卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙稀酸钠、乙二胺四乙酸、甘油、水为基质,加入中药提取浸膏,制成亲水性巴布剂贴剂,药物成分同原剂型;由中山大学药物开发中心开发研究,汕头少林药业有限公司生产,批号:040517)1.0 cm×1.0 cm,1.5 cm×1.5 cm,2.0 cm×2.0 cm],原剂型组[贴原剂型冰辛贴(成分为大黄、蒲公英、延胡索、木香、三七、白芷、红花、冰片、薄荷脑等组成;为黑膏药;由中山大学药物开发中心与汕头少林药业有限公司研制并生产,批号031215)1.5 cm×1.5cm],空白组:贴仅用水溶性基质涂布于无纺布上的贴剂1.5 cm×1.5 cm.③采用醋酸扭体法与同类产品对比镇痛作用:再取小白鼠60只按体质量均衡原则随机分为5组,每组12只:新剂型组(贴新剂型冰辛贴1.5 cm×1.5 cm),消炎镇痛膏组[贴消炎镇痛膏(主要成分为薄荷脑、冰片、樟脑、颠茄流浸膏等,白云山制药有限公司,批号050206),贴药面积1.5 cm×1.5 cm],通络祛痛贴组[贴通络祛痛贴(主要成分为当归、川芎、红花、山柰等,河南羚锐制药厂,批号041204)贴药面积1.5 cm×1.5 cm],复方南星镇痛贴组外贴复方南星镇痛贴(主要成分为生天南星、生川乌、丁香、肉桂等,江苏南星药业有限公司生产,批号050131),药物面积1.5 cm×1.5 cm,空白组:同上述"空白组".④醋酸扭体法:于小白鼠臀背部脱毛区贴上相应的贴剂.48 h后,腹腔注射7 g/L醋酸,0.01 mL/g,造成的腹膜炎疼痛模型,计数15 min内扭体次数,并计算各药镇痛百分率[(空白组扭体次数-实验组扭体次数)/空白组扭体次数×100%].⑤采用温水浴甩尾法对比新原剂型镇痛效果:分组及干预措施同"醋酸扭体法"实验.对比新剂型和市售同类产品镇痛效果:分组及干预措施同"醋酸扭体法"实验.在小鼠臀背部脱毛贴相应贴剂,在(49.5±0.2)℃水浴中,造成热刺激疼痛模型.以尾部回缩作为痛反应,测试贴药后1,2.5,4,6,12,24,36 h的甩尾潜伏期,计算热刺激疼痛抑制率[(潜伏期-阈值)/阈值×100%].⑥计量资料差异比较采用多因素方差分析.结果:小白鼠240只均进入结果分析.①醋酸扭体法观察结果:新剂型各剂量组和原剂型组小鼠15 min扭体次数明显少于空白组(P＜0.01),以新剂型高剂量组最为显著,但与原剂型组差异不明显.新剂型组及其他3种贴剂组小鼠15 min扭体次数均明显少于空白组(P＜0.01),镇痛百分率明显高于空白组(P＜0.01),以新剂型组最明显.新剂型组小鼠15 min扭体次数少于其他3种贴剂组,镇痛百分率高于其他3种贴剂组,但差异不明显(P＞0.05).②温水浴甩尾法观察结果:原剂型组和新剂型各剂量组小鼠贴药后1～36 h温水浴甩尾痛抑制率明显高于空白组(P＜0.05～0.01).在4～6 h时抑制率最高,维持36 h,优于原剂型,作用随浓度增加而加强,但差异不明显.4种贴剂组热刺激疼痛抑制率均高于空白组(P＜0.05).虽然新剂型组热刺激疼痛抑制率高于其他3种贴剂组,但差异不明显(P＞0.05).结论:新剂型巴布剂冰辛贴镇痛效果稍强于原剂型及其他同类产品,但差异不明显.
目的:對比觀察改製後的新劑型巴佈劑與傳統型、其他同類產品消炎鎮痛膏、通絡祛痛貼、複方南星鎮痛貼的鎮痛效果.方法:實驗于2004-03/2005-01在中山大學藥物開髮中心藥理實驗室完成.①選用健康昆明小白鼠240隻,雄性,6週齡.②採用醋痠扭體法對比新原劑型的鎮痛作用:選60隻小白鼠,按體質量均衡原則隨機分為5組,每組12隻:新劑型低、中、高劑量組[貼新劑型冰辛貼(以卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙稀痠鈉、乙二胺四乙痠、甘油、水為基質,加入中藥提取浸膏,製成親水性巴佈劑貼劑,藥物成分同原劑型;由中山大學藥物開髮中心開髮研究,汕頭少林藥業有限公司生產,批號:040517)1.0 cm×1.0 cm,1.5 cm×1.5 cm,2.0 cm×2.0 cm],原劑型組[貼原劑型冰辛貼(成分為大黃、蒲公英、延鬍索、木香、三七、白芷、紅花、冰片、薄荷腦等組成;為黑膏藥;由中山大學藥物開髮中心與汕頭少林藥業有限公司研製併生產,批號031215)1.5 cm×1.5cm],空白組:貼僅用水溶性基質塗佈于無紡佈上的貼劑1.5 cm×1.5 cm.③採用醋痠扭體法與同類產品對比鎮痛作用:再取小白鼠60隻按體質量均衡原則隨機分為5組,每組12隻:新劑型組(貼新劑型冰辛貼1.5 cm×1.5 cm),消炎鎮痛膏組[貼消炎鎮痛膏(主要成分為薄荷腦、冰片、樟腦、顛茄流浸膏等,白雲山製藥有限公司,批號050206),貼藥麵積1.5 cm×1.5 cm],通絡祛痛貼組[貼通絡祛痛貼(主要成分為噹歸、川芎、紅花、山柰等,河南羚銳製藥廠,批號041204)貼藥麵積1.5 cm×1.5 cm],複方南星鎮痛貼組外貼複方南星鎮痛貼(主要成分為生天南星、生川烏、丁香、肉桂等,江囌南星藥業有限公司生產,批號050131),藥物麵積1.5 cm×1.5 cm,空白組:同上述"空白組".④醋痠扭體法:于小白鼠臀揹部脫毛區貼上相應的貼劑.48 h後,腹腔註射7 g/L醋痠,0.01 mL/g,造成的腹膜炎疼痛模型,計數15 min內扭體次數,併計算各藥鎮痛百分率[(空白組扭體次數-實驗組扭體次數)/空白組扭體次數×100%].⑤採用溫水浴甩尾法對比新原劑型鎮痛效果:分組及榦預措施同"醋痠扭體法"實驗.對比新劑型和市售同類產品鎮痛效果:分組及榦預措施同"醋痠扭體法"實驗.在小鼠臀揹部脫毛貼相應貼劑,在(49.5±0.2)℃水浴中,造成熱刺激疼痛模型.以尾部迴縮作為痛反應,測試貼藥後1,2.5,4,6,12,24,36 h的甩尾潛伏期,計算熱刺激疼痛抑製率[(潛伏期-閾值)/閾值×100%].⑥計量資料差異比較採用多因素方差分析.結果:小白鼠240隻均進入結果分析.①醋痠扭體法觀察結果:新劑型各劑量組和原劑型組小鼠15 min扭體次數明顯少于空白組(P＜0.01),以新劑型高劑量組最為顯著,但與原劑型組差異不明顯.新劑型組及其他3種貼劑組小鼠15 min扭體次數均明顯少于空白組(P＜0.01),鎮痛百分率明顯高于空白組(P＜0.01),以新劑型組最明顯.新劑型組小鼠15 min扭體次數少于其他3種貼劑組,鎮痛百分率高于其他3種貼劑組,但差異不明顯(P＞0.05).②溫水浴甩尾法觀察結果:原劑型組和新劑型各劑量組小鼠貼藥後1～36 h溫水浴甩尾痛抑製率明顯高于空白組(P＜0.05～0.01).在4～6 h時抑製率最高,維持36 h,優于原劑型,作用隨濃度增加而加彊,但差異不明顯.4種貼劑組熱刺激疼痛抑製率均高于空白組(P＜0.05).雖然新劑型組熱刺激疼痛抑製率高于其他3種貼劑組,但差異不明顯(P＞0.05).結論:新劑型巴佈劑冰辛貼鎮痛效果稍彊于原劑型及其他同類產品,但差異不明顯.
목적:대비관찰개제후적신제형파포제여전통형、기타동류산품소염진통고、통락거통첩、복방남성진통첩적진통효과.방법:실험우2004-03/2005-01재중산대학약물개발중심약리실험실완성.①선용건강곤명소백서240지,웅성,6주령.②채용작산뉴체법대비신원제형적진통작용:선60지소백서,안체질량균형원칙수궤분위5조,매조12지:신제형저、중、고제량조[첩신제형빙신첩(이잡파모、취을희필각완동、취병희산납、을이알사을산、감유、수위기질,가입중약제취침고,제성친수성파포제첩제,약물성분동원제형;유중산대학약물개발중심개발연구,산두소림약업유한공사생산,비호:040517)1.0 cm×1.0 cm,1.5 cm×1.5 cm,2.0 cm×2.0 cm],원제형조[첩원제형빙신첩(성분위대황、포공영、연호색、목향、삼칠、백지、홍화、빙편、박하뇌등조성;위흑고약;유중산대학약물개발중심여산두소림약업유한공사연제병생산,비호031215)1.5 cm×1.5cm],공백조:첩부용수용성기질도포우무방포상적첩제1.5 cm×1.5 cm.③채용작산뉴체법여동류산품대비진통작용:재취소백서60지안체질량균형원칙수궤분위5조,매조12지:신제형조(첩신제형빙신첩1.5 cm×1.5 cm),소염진통고조[첩소염진통고(주요성분위박하뇌、빙편、장뇌、전가류침고등,백운산제약유한공사,비호050206),첩약면적1.5 cm×1.5 cm],통락거통첩조[첩통락거통첩(주요성분위당귀、천궁、홍화、산내등,하남령예제약엄,비호041204)첩약면적1.5 cm×1.5 cm],복방남성진통첩조외첩복방남성진통첩(주요성분위생천남성、생천오、정향、육계등,강소남성약업유한공사생산,비호050131),약물면적1.5 cm×1.5 cm,공백조:동상술"공백조".④작산뉴체법:우소백서둔배부탈모구첩상상응적첩제.48 h후,복강주사7 g/L작산,0.01 mL/g,조성적복막염동통모형,계수15 min내뉴체차수,병계산각약진통백분솔[(공백조뉴체차수-실험조뉴체차수)/공백조뉴체차수×100%].⑤채용온수욕솔미법대비신원제형진통효과:분조급간예조시동"작산뉴체법"실험.대비신제형화시수동류산품진통효과:분조급간예조시동"작산뉴체법"실험.재소서둔배부탈모첩상응첩제,재(49.5±0.2)℃수욕중,조성열자격동통모형.이미부회축작위통반응,측시첩약후1,2.5,4,6,12,24,36 h적솔미잠복기,계산열자격동통억제솔[(잠복기-역치)/역치×100%].⑥계량자료차이비교채용다인소방차분석.결과:소백서240지균진입결과분석.①작산뉴체법관찰결과:신제형각제량조화원제형조소서15 min뉴체차수명현소우공백조(P＜0.01),이신제형고제량조최위현저,단여원제형조차이불명현.신제형조급기타3충첩제조소서15 min뉴체차수균명현소우공백조(P＜0.01),진통백분솔명현고우공백조(P＜0.01),이신제형조최명현.신제형조소서15 min뉴체차수소우기타3충첩제조,진통백분솔고우기타3충첩제조,단차이불명현(P＞0.05).②온수욕솔미법관찰결과:원제형조화신제형각제량조소서첩약후1～36 h온수욕솔미통억제솔명현고우공백조(P＜0.05～0.01).재4～6 h시억제솔최고,유지36 h,우우원제형,작용수농도증가이가강,단차이불명현.4충첩제조열자격동통억제솔균고우공백조(P＜0.05).수연신제형조열자격동통억제솔고우기타3충첩제조,단차이불명현(P＞0.05).결론:신제형파포제빙신첩진통효과초강우원제형급기타동류산품,단차이불명현.
