CAJ | 학술논문

目的在口服降糖药(OADs)血糖控制欠佳的中国T2DM患者中,了解起始胰岛素治疗的安全性和疗效.方法OADs血糖控制欠佳的中国T2DM患者按临床常规起始胰岛素治疗,于基线和治疗16周后分别收集患者的临床数据,主要安全性指标有低血糖事件和药物不良反应的发生情况,主要疗效指标包括HbA1 c的变化和达标率、平均FBG和2hBG的变化.结果共观察4847例T2DM患者,女性患者有2327例(48.0%).完成研究的患者共4364例(90.0%).基线年龄(59.7±12.2)岁,HbA1 c(9.65±2.12)%,糖尿病病程(7.94±6.13)年.起始胰岛素使用比例最高为预混人胰岛素(38.1%),其次为预混胰岛素类似物(31.3%).重度低血糖事件的发生率(事件/人年)在基础人胰岛素和类似物组最低(均为0.02).夜间低血糖发生率在基础-餐时胰岛素类似物组最低(0.27).治疗后HbA1c降幅为2.3% (P＜0.001),基础-餐时胰岛素类似物组降幅最大(3.02±1.94)%,预混胰岛素类似物组次之(2.61±1.97)%.HbA1 c＜7.0%的达标率为43.2%.胰岛素治疗后平均FBG和2hBG的降幅分别为3.21 mmol/L和5.21 mmol/L(P＜0.001),均在基础-餐时胰岛素类似物组降幅最大.结论起始胰岛素治疗后T2DM患者整体血糖控制均有显著的改善.基础胰岛素的安全性较好；基础-餐时胰岛素HbA1c、空腹和餐后血糖的改善情况最佳；预混胰岛素是目前我国T2DM人群最常用的起始治疗胰岛素,其疗效和安全性介于上述两种治疗方案之间,预混胰岛素类似物的无低血糖事件达标率优于其他的常用胰岛素治疗方案.
목적 재구복강당약(OADs)혈당공제흠가적중국T2DM환자중,료해기시이도소치료적안전성화료효.방법OADs혈당공제흠가적중국T2DM환자안림상상규기시이도소치료,우기선화치료16주후분별수집환자적림상수거,주요안전성지표유저혈당사건화약물불량반응적발생정황,주요료효지표포괄HbA1 c적변화화체표솔、평균FBG화2hBG적변화.결과 공관찰4847례T2DM환자,녀성환자유2327례(48.0%).완성연구적환자공4364례(90.0%).기선년령(59.7±12.2)세,HbA1 c(9.65±2.12)%,당뇨병병정(7.94±6.13)년.기시이도소사용비례최고위예혼인이도소(38.1%),기차위예혼이도소유사물(31.3%).중도저혈당사건적발생솔(사건/인년)재기출인이도소화유사물조최저(균위0.02).야간저혈당발생솔재기출-찬시이도소유사물조최저(0.27).치료후HbA1c강폭위2.3% (P＜0.001),기출-찬시이도소유사물조강폭최대(3.02±1.94)%,예혼이도소유사물조차지(2.61±1.97)%.HbA1 c＜7.0%적체표솔위43.2%.이도소치료후평균FBG화2hBG적강폭분별위3.21 mmol/L화5.21 mmol/L(P＜0.001),균재기출-찬시이도소유사물조강폭최대.결론기시이도소치료후T2DM환자정체혈당공제균유현저적개선.기출이도소적안전성교호；기출-찬시이도소HbA1c、공복화찬후혈당적개선정황최가；예혼이도소시목전아국T2DM인군최상용적기시치료이도소,기료효화안전성개우상술량충치료방안지간,예혼이도소유사물적무저혈당사건체표솔우우기타적상용이도소치료방안.