中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2012年
10期
50-51
,共2页
复方氯霉素搽剂%氯霉素%替硝唑%制备%质量控制
複方氯黴素搽劑%氯黴素%替硝唑%製備%質量控製
복방록매소차제%록매소%체초서%제비%질량공제
目的 制备复方氯霉素搽剂并建立质量控制方法.方法 以甘油等为辅料,以氯霉素、替硝唑为主药制备搽剂,采用双波长分光光度法测定主药含量.结果 所得制剂经鉴别和检查均符合2010年版《中国药典(二部)》相关规定；氯霉素的检测质量浓度线性范围为9.64～28.92 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.49％,RSD为0.37％(n=6)；替硝唑的检测质量浓度线性范围为9.42～28.26 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.80％,RSD为0.35％(n=6).结论 该制剂制备简单、可行,含量测定方法准确、简便,质量稳定、可控.
目的 製備複方氯黴素搽劑併建立質量控製方法.方法 以甘油等為輔料,以氯黴素、替硝唑為主藥製備搽劑,採用雙波長分光光度法測定主藥含量.結果 所得製劑經鑒彆和檢查均符閤2010年版《中國藥典(二部)》相關規定；氯黴素的檢測質量濃度線性範圍為9.64～28.92 μg/mL(r=0.999 9),平均迴收率為99.49％,RSD為0.37％(n=6)；替硝唑的檢測質量濃度線性範圍為9.42～28.26 μg/mL(r=0.999 9),平均迴收率為99.80％,RSD為0.35％(n=6).結論 該製劑製備簡單、可行,含量測定方法準確、簡便,質量穩定、可控.
목적 제비복방록매소차제병건립질량공제방법.방법 이감유등위보료,이록매소、체초서위주약제비차제,채용쌍파장분광광도법측정주약함량.결과 소득제제경감별화검사균부합2010년판《중국약전(이부)》상관규정；록매소적검측질량농도선성범위위9.64～28.92 μg/mL(r=0.999 9),평균회수솔위99.49％,RSD위0.37％(n=6)；체초서적검측질량농도선성범위위9.42～28.26 μg/mL(r=0.999 9),평균회수솔위99.80％,RSD위0.35％(n=6).결론 해제제제비간단、가행,함량측정방법준학、간편,질량은정、가공.
