中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2012年
4期
281-285
,共5页
李泳佳%张顺利%郝群%蔡正艳%周伟澄
李泳佳%張順利%郝群%蔡正豔%週偉澄
리영가%장순리%학군%채정염%주위징
有关物质%降血脂候选新药%高效液相色谱%测定
有關物質%降血脂候選新藥%高效液相色譜%測定
유관물질%강혈지후선신약%고효액상색보%측정
SIPI-4884是由本室自主研发的降血脂候选新药.本研究以其合成路线中的各中间体及可能的副产物或降解产物为对象,建立了高效液相色谱法检测有关物质.采用C18色谱柱,以四氢呋喃-甲醇-0.02 mol/L乙酸铵缓冲液(用乙酸调至pH4.5)(13∶48∶39)为流动相,检测波长255nm,以检测非手性有关物质.SIPI-4884对映异构体的色谱条件为:CHIRALCEL AS-H色谱柱,流动相为正己烷-乙醇-三氟乙酸(80∶20∶0.1),检测波长255 nm.3批样品的总杂质量都小于1％,其中最大杂质是5-羰基物.
SIPI-4884是由本室自主研髮的降血脂候選新藥.本研究以其閤成路線中的各中間體及可能的副產物或降解產物為對象,建立瞭高效液相色譜法檢測有關物質.採用C18色譜柱,以四氫呋喃-甲醇-0.02 mol/L乙痠銨緩遲液(用乙痠調至pH4.5)(13∶48∶39)為流動相,檢測波長255nm,以檢測非手性有關物質.SIPI-4884對映異構體的色譜條件為:CHIRALCEL AS-H色譜柱,流動相為正己烷-乙醇-三氟乙痠(80∶20∶0.1),檢測波長255 nm.3批樣品的總雜質量都小于1％,其中最大雜質是5-羰基物.
SIPI-4884시유본실자주연발적강혈지후선신약.본연구이기합성로선중적각중간체급가능적부산물혹강해산물위대상,건립료고효액상색보법검측유관물질.채용C18색보주,이사경부남-갑순-0.02 mol/L을산안완충액(용을산조지pH4.5)(13∶48∶39)위류동상,검측파장255nm,이검측비수성유관물질.SIPI-4884대영이구체적색보조건위:CHIRALCEL AS-H색보주,류동상위정기완-을순-삼불을산(80∶20∶0.1),검측파장255 nm.3비양품적총잡질량도소우1％,기중최대잡질시5-탄기물.
