中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2008年
5期
508-510
,共3页
万元胜%陈华庭%陈东生%代宗顺
萬元勝%陳華庭%陳東生%代宗順
만원성%진화정%진동생%대종순
布洛芬%药物动力学%相对生物利用度%生物等效性%高效液相色谱法
佈洛芬%藥物動力學%相對生物利用度%生物等效性%高效液相色譜法
포락분%약물동역학%상대생물이용도%생물등효성%고효액상색보법
目的:研究布洛芬颗粒剂的人体生物等效性.方法:HPLC法测定18名男性健康志愿者单剂量口服400 mg布洛芬颗粒剂后的血药浓度,拟合药动学参数并进行统计学评价.结果:单剂量口服布洛芬颗粒剂试验制剂和参比制剂后,血浆中布洛芬的Cmax别为(39.35±5.42)μg·ml-1和(40.10±6.33)μg·ml-1;tmax分别为(1.64±0.41)h和(1.58±0.19)h;AUC(0-10)分别为(142.70±25.02)μg·ml-1·h和(150.29±18.24)μg·ml-1·h;AUC(0-in分别为(152.93±28.14)μg·ml-1·h和(161.18±19.59)μg·ml-1·h.相对生物利用度为(95.97±18.91)%.结论:经方差分析与双单侧t检验,试验制剂与参比制剂具有生物等效性.
目的:研究佈洛芬顆粒劑的人體生物等效性.方法:HPLC法測定18名男性健康誌願者單劑量口服400 mg佈洛芬顆粒劑後的血藥濃度,擬閤藥動學參數併進行統計學評價.結果:單劑量口服佈洛芬顆粒劑試驗製劑和參比製劑後,血漿中佈洛芬的Cmax彆為(39.35±5.42)μg·ml-1和(40.10±6.33)μg·ml-1;tmax分彆為(1.64±0.41)h和(1.58±0.19)h;AUC(0-10)分彆為(142.70±25.02)μg·ml-1·h和(150.29±18.24)μg·ml-1·h;AUC(0-in分彆為(152.93±28.14)μg·ml-1·h和(161.18±19.59)μg·ml-1·h.相對生物利用度為(95.97±18.91)%.結論:經方差分析與雙單側t檢驗,試驗製劑與參比製劑具有生物等效性.
목적:연구포락분과립제적인체생물등효성.방법:HPLC법측정18명남성건강지원자단제량구복400 mg포락분과립제후적혈약농도,의합약동학삼수병진행통계학평개.결과:단제량구복포락분과립제시험제제화삼비제제후,혈장중포락분적Cmax별위(39.35±5.42)μg·ml-1화(40.10±6.33)μg·ml-1;tmax분별위(1.64±0.41)h화(1.58±0.19)h;AUC(0-10)분별위(142.70±25.02)μg·ml-1·h화(150.29±18.24)μg·ml-1·h;AUC(0-in분별위(152.93±28.14)μg·ml-1·h화(161.18±19.59)μg·ml-1·h.상대생물이용도위(95.97±18.91)%.결론:경방차분석여쌍단측t검험,시험제제여삼비제제구유생물등효성.
