中国医院药学杂志
中國醫院藥學雜誌
중국의원약학잡지
CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY
2008年
19期
1685-1688
,共4页
李军伟%周云芳%邱相君%胡国新%代宗顺
李軍偉%週雲芳%邱相君%鬍國新%代宗順
리군위%주운방%구상군%호국신%대종순
依那普利%药动学%生物等效性%高效液相色谱法
依那普利%藥動學%生物等效性%高效液相色譜法
의나보리%약동학%생물등효성%고효액상색보법
目的:研究马来酸依那普利片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服马来酸依那普利片试验制剂和参比制剂,剂量分别为20 mg,用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中依那普利的浓度.用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(272.6±42.2)μg·L-1和(263.5±42.2)μg·L-1;tmax分别为(0.81±0.11)h和(0.80±0.10)h;AUC(0-∞)分别为(664.7±105.1)μg·h·L-1和(661.2±99.5)μg·h·L-1)AUC(0-inf)分别为(698.0±116.3)μg·h·L-1和(689.0±106.0)μg·h·L-1.试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(102.3±19.7)%,结论:试验制剂与参比制剂具有生物学等效性.
目的:研究馬來痠依那普利片的人體相對生物利用度和生物等效性.方法:健康誌願者20名,隨機雙交扠單劑量口服馬來痠依那普利片試驗製劑和參比製劑,劑量分彆為20 mg,用高效液相色譜(HPLC)法測定血漿中依那普利的濃度.用DAS藥動學程序計算相對生物利用度併評價兩種製劑生物等效性.結果:受試製劑與參比製劑的Cmax分彆為(272.6±42.2)μg·L-1和(263.5±42.2)μg·L-1;tmax分彆為(0.81±0.11)h和(0.80±0.10)h;AUC(0-∞)分彆為(664.7±105.1)μg·h·L-1和(661.2±99.5)μg·h·L-1)AUC(0-inf)分彆為(698.0±116.3)μg·h·L-1和(689.0±106.0)μg·h·L-1.試驗製劑與參比製劑的人體相對生物利用度為(102.3±19.7)%,結論:試驗製劑與參比製劑具有生物學等效性.
목적:연구마래산의나보리편적인체상대생물이용도화생물등효성.방법:건강지원자20명,수궤쌍교차단제량구복마래산의나보리편시험제제화삼비제제,제량분별위20 mg,용고효액상색보(HPLC)법측정혈장중의나보리적농도.용DAS약동학정서계산상대생물이용도병평개량충제제생물등효성.결과:수시제제여삼비제제적Cmax분별위(272.6±42.2)μg·L-1화(263.5±42.2)μg·L-1;tmax분별위(0.81±0.11)h화(0.80±0.10)h;AUC(0-∞)분별위(664.7±105.1)μg·h·L-1화(661.2±99.5)μg·h·L-1)AUC(0-inf)분별위(698.0±116.3)μg·h·L-1화(689.0±106.0)μg·h·L-1.시험제제여삼비제제적인체상대생물이용도위(102.3±19.7)%,결론:시험제제여삼비제제구유생물학등효성.
