中华检验医学杂志
中華檢驗醫學雜誌
중화검험의학잡지
CHINESE JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2004年
10期
656-659
,共4页
李莹%王抒%陈文祥%徐晨%吕敏%李健斋
李瑩%王抒%陳文祥%徐晨%呂敏%李健齋
리형%왕서%진문상%서신%려민%리건재
胆固醇%甘油三酯类%质量控制%标准化
膽固醇%甘油三酯類%質量控製%標準化
담고순%감유삼지류%질량공제%표준화
目的总结多中心临床试验"血脂康调整血脂对冠心病的二级预防研究"中血清总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)测定室间质量控制结果.方法采用统一制备并以参考方法或标准化方法定值的质控血清,按统一的质量控制方案,对参加此项临床试验的65个协作单位实验室进行定期室间质控考核.用相对偏差估计准确度,用变异系数估计精密度.结果 1997~2000年8次室间质量控制.报告测定值7 466个.不同系列、不同浓度TC测定总偏差-2.6% ~ 4.0%,TG -12.7%~6.6%;实验室室内CV达到本研究合格以上标准(TC≤5%,TG≤7%)的百分比分别为95.6% 和94.1%,偏差合格以上(TC≤±5%,TG≤±10%)的百分比分别为67.0% 和64.8%.结论 TC测定总变异及总偏差都明显优于TG.大多数实验室TC、TG测定精密度良好,而准确度达标率尚有差距.采取有效措施改进TC、TG测定准确度是多中心临床研究血脂标准化的主要任务.
目的總結多中心臨床試驗"血脂康調整血脂對冠心病的二級預防研究"中血清總膽固醇(TC)和甘油三酯(TG)測定室間質量控製結果.方法採用統一製備併以參攷方法或標準化方法定值的質控血清,按統一的質量控製方案,對參加此項臨床試驗的65箇協作單位實驗室進行定期室間質控攷覈.用相對偏差估計準確度,用變異繫數估計精密度.結果 1997~2000年8次室間質量控製.報告測定值7 466箇.不同繫列、不同濃度TC測定總偏差-2.6% ~ 4.0%,TG -12.7%~6.6%;實驗室室內CV達到本研究閤格以上標準(TC≤5%,TG≤7%)的百分比分彆為95.6% 和94.1%,偏差閤格以上(TC≤±5%,TG≤±10%)的百分比分彆為67.0% 和64.8%.結論 TC測定總變異及總偏差都明顯優于TG.大多數實驗室TC、TG測定精密度良好,而準確度達標率尚有差距.採取有效措施改進TC、TG測定準確度是多中心臨床研究血脂標準化的主要任務.
목적총결다중심림상시험"혈지강조정혈지대관심병적이급예방연구"중혈청총담고순(TC)화감유삼지(TG)측정실간질량공제결과.방법채용통일제비병이삼고방법혹표준화방법정치적질공혈청,안통일적질량공제방안,대삼가차항림상시험적65개협작단위실험실진행정기실간질공고핵.용상대편차고계준학도,용변이계수고계정밀도.결과 1997~2000년8차실간질량공제.보고측정치7 466개.불동계렬、불동농도TC측정총편차-2.6% ~ 4.0%,TG -12.7%~6.6%;실험실실내CV체도본연구합격이상표준(TC≤5%,TG≤7%)적백분비분별위95.6% 화94.1%,편차합격이상(TC≤±5%,TG≤±10%)적백분비분별위67.0% 화64.8%.결론 TC측정총변이급총편차도명현우우TG.대다수실험실TC、TG측정정밀도량호,이준학도체표솔상유차거.채취유효조시개진TC、TG측정준학도시다중심림상연구혈지표준화적주요임무.