中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2003年
4期
280-283
,共4页
杜智敏%张波%刘艳%郑心明
杜智敏%張波%劉豔%鄭心明
두지민%장파%류염%정심명
多索茶碱%生物利用度%药代动力学
多索茶堿%生物利用度%藥代動力學
다색다감%생물이용도%약대동역학
目的:比较多索茶碱颗粒和口服液与普通片剂的生物利用度,评价多索茶碱在中国人体内药代动力学.方法:用反相HPLC法测定了24名健康志愿者分别单剂量口服400 mg多索茶碱后的经时血药浓度.结果:多索茶碱颗粒、口服液和普通片的主要药代动力学参数如下.峰浓度Cmax分别为:2.88±0.99,3.14±1.03和2.78±1.00mg@L4,达峰时间tmax分别为37.08±15.17,34.58±18.99和41.88±21.05 min,半衰期t1/2分别为0.53±0.15、0.53±0.15和0.50±0.17 h,药时曲线下面积AUC0-4分别为4.35±1.83,4.44±1.80和4.58±0.02 mg@h@L-1.多索茶碱颗粒与口服液的人体相对生物利用度分别为(95.76±10.07)%和(98.54±9.87)%.结论:经方差分析及双单侧t检验结果显示,多素茶碱颗粒和口服液均与对照制剂具有生物等效性.
目的:比較多索茶堿顆粒和口服液與普通片劑的生物利用度,評價多索茶堿在中國人體內藥代動力學.方法:用反相HPLC法測定瞭24名健康誌願者分彆單劑量口服400 mg多索茶堿後的經時血藥濃度.結果:多索茶堿顆粒、口服液和普通片的主要藥代動力學參數如下.峰濃度Cmax分彆為:2.88±0.99,3.14±1.03和2.78±1.00mg@L4,達峰時間tmax分彆為37.08±15.17,34.58±18.99和41.88±21.05 min,半衰期t1/2分彆為0.53±0.15、0.53±0.15和0.50±0.17 h,藥時麯線下麵積AUC0-4分彆為4.35±1.83,4.44±1.80和4.58±0.02 mg@h@L-1.多索茶堿顆粒與口服液的人體相對生物利用度分彆為(95.76±10.07)%和(98.54±9.87)%.結論:經方差分析及雙單側t檢驗結果顯示,多素茶堿顆粒和口服液均與對照製劑具有生物等效性.
목적:비교다색다감과립화구복액여보통편제적생물이용도,평개다색다감재중국인체내약대동역학.방법:용반상HPLC법측정료24명건강지원자분별단제량구복400 mg다색다감후적경시혈약농도.결과:다색다감과립、구복액화보통편적주요약대동역학삼수여하.봉농도Cmax분별위:2.88±0.99,3.14±1.03화2.78±1.00mg@L4,체봉시간tmax분별위37.08±15.17,34.58±18.99화41.88±21.05 min,반쇠기t1/2분별위0.53±0.15、0.53±0.15화0.50±0.17 h,약시곡선하면적AUC0-4분별위4.35±1.83,4.44±1.80화4.58±0.02 mg@h@L-1.다색다감과립여구복액적인체상대생물이용도분별위(95.76±10.07)%화(98.54±9.87)%.결론:경방차분석급쌍단측t검험결과현시,다소다감과립화구복액균여대조제제구유생물등효성.