CAJ | 학술논문

要想理解随机对照试验(RCT)的结果,读者必须了解其设计、实施、分析和解释.这种目标只能通过作者的完全透明而实现.尽管做了几十年的教育努力,RCTs的报告方法仍然需要改进.调查人员和编辑们为了帮助作者提高报告的质量,通过使用核对表和流程图的形式开发了原CONSORT(报告试验的强化标准).这里介绍的修改过的CONSORT声明,融合了新的证据,听取了对早期声明的批评意见.核对表的项目涵盖了文题、摘要、引言、方法、结果和讨论部分的内容.修订的核对表包括精选的22个项目,经验证据表明不报告这些信息会对疗效产生错误估计,或者需要这些信息以判断发现的可靠性和相关性.我们有意安插了流程图,以便描述受试者参与RCT的经过.修订的流程图描述了试验的4个阶段(登记、干预分配、随访和分析)的信息.流程图清楚地显示了每个干预组的受试者数量,包含在资料的初步分析中.包含这些数字便于读者判断作者是否采用了意向性治疗分析法(intention-to-treat).总之,CONSORT声明旨在提高报告RCT的质量,便于读者了解试验的实施,以及评价其结果的有效性.
요상리해수궤대조시험(RCT)적결과,독자필수료해기설계、실시、분석화해석.저충목표지능통과작자적완전투명이실현.진관주료궤십년적교육노력,RCTs적보고방법잉연수요개진.조사인원화편집문위료방조작자제고보고적질량,통과사용핵대표화류정도적형식개발료원CONSORT(보고시험적강화표준).저리개소적수개과적CONSORT성명,융합료신적증거,은취료대조기성명적비평의견.핵대표적항목함개료문제、적요、인언、방법、결과화토론부분적내용.수정적핵대표포괄정선적22개항목,경험증거표명불보고저사신식회대료효산생착오고계,혹자수요저사신식이판단발현적가고성화상관성.아문유의안삽료류정도,이편묘술수시자삼여RCT적경과.수정적류정도묘술료시험적4개계단(등기、간예분배、수방화분석)적신식.류정도청초지현시료매개간예조적수시자수량,포함재자료적초보분석중.포함저사수자편우독자판단작자시부채용료의향성치료분석법(intention-to-treat).총지,CONSORT성명지재제고보고RCT적질량,편우독자료해시험적실시,이급평개기결과적유효성.