医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2009年
3期
389-390
,共2页
张冬林%刘东%方淑贤%任秀华%刘宇
張鼕林%劉東%方淑賢%任秀華%劉宇
장동림%류동%방숙현%임수화%류우
新药%临床试验,Ⅰ期%安全管理
新藥%臨床試驗,Ⅰ期%安全管理
신약%림상시험,Ⅰ기%안전관리
2004年1月～2007年12月开展I期临床试验51项,参加临床试验的受试者860例,无一例出现严重不良事件.分析I期临床试验工作中存在或潜在的不安全因素,总结出有效的防范管理措施,以保障受试者药物临床试验全过程安全.应重视急救管理和细节管理,才能确保受试者安全.
2004年1月～2007年12月開展I期臨床試驗51項,參加臨床試驗的受試者860例,無一例齣現嚴重不良事件.分析I期臨床試驗工作中存在或潛在的不安全因素,總結齣有效的防範管理措施,以保障受試者藥物臨床試驗全過程安全.應重視急救管理和細節管理,纔能確保受試者安全.
2004년1월～2007년12월개전I기림상시험51항,삼가림상시험적수시자860례,무일례출현엄중불량사건.분석I기림상시험공작중존재혹잠재적불안전인소,총결출유효적방범관리조시,이보장수시자약물림상시험전과정안전.응중시급구관리화세절관리,재능학보수시자안전.
