中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2012年
8期
55-57
,共3页
杨春智%徐玉红%李玉珍%姚苑梅%黄瑞英
楊春智%徐玉紅%李玉珍%姚苑梅%黃瑞英
양춘지%서옥홍%리옥진%요원매%황서영
复方丹参片%有效成分%高效液相色谱法%含量测定%含量稳定性
複方丹參片%有效成分%高效液相色譜法%含量測定%含量穩定性
복방단삼편%유효성분%고효액상색보법%함량측정%함량은정성
目的 考察复方丹参片有效成分含量的厂间一致性与批间稳定性.方法 采用高效液相色谱法测定A,B,C 3个厂家、不同批次复方丹参片有效成分丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量,分析含量变化情况.结果 3个厂家共18个批次样品有效成分含量均符合中国药典规定.除B厂和C厂产品在丹参酮ⅡA含量上存在明显差异外,各厂产品之间在丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量上无明显不同.但有效成分含量随批次波动较大,各厂家6批次样品中有效成分丹参酮ⅡA、丹酚酸B含量变异系数分别为11.9%～22.9%和13.8%～26.5%.结论 受检厂家复方丹参片有效成分含量符合药典标准,同一厂家生产的复方丹参片有效成分含量批间稳定性差.
目的 攷察複方丹參片有效成分含量的廠間一緻性與批間穩定性.方法 採用高效液相色譜法測定A,B,C 3箇廠傢、不同批次複方丹參片有效成分丹參酮ⅡA和丹酚痠B的含量,分析含量變化情況.結果 3箇廠傢共18箇批次樣品有效成分含量均符閤中國藥典規定.除B廠和C廠產品在丹參酮ⅡA含量上存在明顯差異外,各廠產品之間在丹參酮ⅡA和丹酚痠B含量上無明顯不同.但有效成分含量隨批次波動較大,各廠傢6批次樣品中有效成分丹參酮ⅡA、丹酚痠B含量變異繫數分彆為11.9%～22.9%和13.8%～26.5%.結論 受檢廠傢複方丹參片有效成分含量符閤藥典標準,同一廠傢生產的複方丹參片有效成分含量批間穩定性差.
목적 고찰복방단삼편유효성분함량적엄간일치성여비간은정성.방법 채용고효액상색보법측정A,B,C 3개엄가、불동비차복방단삼편유효성분단삼동ⅡA화단분산B적함량,분석함량변화정황.결과 3개엄가공18개비차양품유효성분함량균부합중국약전규정.제B엄화C엄산품재단삼동ⅡA함량상존재명현차이외,각엄산품지간재단삼동ⅡA화단분산B함량상무명현불동.단유효성분함량수비차파동교대,각엄가6비차양품중유효성분단삼동ⅡA、단분산B함량변이계수분별위11.9%～22.9%화13.8%～26.5%.결론 수검엄가복방단삼편유효성분함량부합약전표준,동일엄가생산적복방단삼편유효성분함량비간은정성차.
