中国临床药学杂志
中國臨床藥學雜誌
중국림상약학잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY
2005年
2期
89-91
,共3页
刘皋林%缪海均%恽芸蕾%陶霞%孙静慧
劉皋林%繆海均%惲蕓蕾%陶霞%孫靜慧
류고림%무해균%운예뢰%도하%손정혜
替米沙坦%药动学%生物等效性%高效液相色谱
替米沙坦%藥動學%生物等效性%高效液相色譜
체미사탄%약동학%생물등효성%고효액상색보
目的评价单剂量口服国产与进口替米沙坦片的人体药动学特性和生物等效性.方法采用随机、交叉试验设计,20名男性健康志愿者单剂量口服80mg替米沙坦片,用HPLC-荧光检测法测定了体内替米沙坦的血药浓度.结果口服国产和进口替米沙坦片的主要药动学参数分别为:T1/2(20.9±6.54)、(19.8±5.66)h;cmax(313.2±106.3)、(310.7±91.6)μg·L-1;tmax(0.98±0.35)、(1.01±0.40)h;AUC0→48(1498.0±572.2)、(1461.7±537.1)μg·h·L-1;AUC0→∞(1718.9±662.8)、(1648.5±577.4)μg·h·L-1.经方差分析,国产与进口替米沙坦片主要药动学参数比较均无统计学意义.国产替米沙坦片的相对生物利用度为(102.8±13.4)%,经双单侧t检验,2种制剂生物等效.结论国产与进口替米沙坦片生物等效.
目的評價單劑量口服國產與進口替米沙坦片的人體藥動學特性和生物等效性.方法採用隨機、交扠試驗設計,20名男性健康誌願者單劑量口服80mg替米沙坦片,用HPLC-熒光檢測法測定瞭體內替米沙坦的血藥濃度.結果口服國產和進口替米沙坦片的主要藥動學參數分彆為:T1/2(20.9±6.54)、(19.8±5.66)h;cmax(313.2±106.3)、(310.7±91.6)μg·L-1;tmax(0.98±0.35)、(1.01±0.40)h;AUC0→48(1498.0±572.2)、(1461.7±537.1)μg·h·L-1;AUC0→∞(1718.9±662.8)、(1648.5±577.4)μg·h·L-1.經方差分析,國產與進口替米沙坦片主要藥動學參數比較均無統計學意義.國產替米沙坦片的相對生物利用度為(102.8±13.4)%,經雙單側t檢驗,2種製劑生物等效.結論國產與進口替米沙坦片生物等效.
목적평개단제량구복국산여진구체미사탄편적인체약동학특성화생물등효성.방법채용수궤、교차시험설계,20명남성건강지원자단제량구복80mg체미사탄편,용HPLC-형광검측법측정료체내체미사탄적혈약농도.결과구복국산화진구체미사탄편적주요약동학삼수분별위:T1/2(20.9±6.54)、(19.8±5.66)h;cmax(313.2±106.3)、(310.7±91.6)μg·L-1;tmax(0.98±0.35)、(1.01±0.40)h;AUC0→48(1498.0±572.2)、(1461.7±537.1)μg·h·L-1;AUC0→∞(1718.9±662.8)、(1648.5±577.4)μg·h·L-1.경방차분석,국산여진구체미사탄편주요약동학삼수비교균무통계학의의.국산체미사탄편적상대생물이용도위(102.8±13.4)%,경쌍단측t검험,2충제제생물등효.결론국산여진구체미사탄편생물등효.
