华夏医学
華夏醫學
화하의학
ACTA MEDICINAE SINICA
2009年
6期
1077-1079
,共3页
韦志疆%黄钻钻%李宏霞%黄结%钟晓华
韋誌疆%黃鑽鑽%李宏霞%黃結%鐘曉華
위지강%황찬찬%리굉하%황결%종효화
肿节风片%微生物限度%方法验证
腫節風片%微生物限度%方法驗證
종절풍편%미생물한도%방법험증
目的:通过微生物限度检查方法验证,建立肿节风片的微生物限度检查方法.方法:采用5种阳性对照菌回收率试验验证本品是否具有抑菌作用.结果:细菌计数采用低速离心+培养基稀释法(0.2m)、霉菌和酵母菌计数采用常规法,稀释剂对照组和试验组各试验菌的回收率均高于70%;控制菌采用常规法进行检查,阳性对照菌检出,阴性对照菌未检出.结论:建立的肿节风片微生物限度检查方法符合<中国药典>2005年版规定,方法可行.
目的:通過微生物限度檢查方法驗證,建立腫節風片的微生物限度檢查方法.方法:採用5種暘性對照菌迴收率試驗驗證本品是否具有抑菌作用.結果:細菌計數採用低速離心+培養基稀釋法(0.2m)、黴菌和酵母菌計數採用常規法,稀釋劑對照組和試驗組各試驗菌的迴收率均高于70%;控製菌採用常規法進行檢查,暘性對照菌檢齣,陰性對照菌未檢齣.結論:建立的腫節風片微生物限度檢查方法符閤<中國藥典>2005年版規定,方法可行.
목적:통과미생물한도검사방법험증,건립종절풍편적미생물한도검사방법.방법:채용5충양성대조균회수솔시험험증본품시부구유억균작용.결과:세균계수채용저속리심+배양기희석법(0.2m)、매균화효모균계수채용상규법,희석제대조조화시험조각시험균적회수솔균고우70%;공제균채용상규법진행검사,양성대조균검출,음성대조균미검출.결론:건립적종절풍편미생물한도검사방법부합<중국약전>2005년판규정,방법가행.
