CAJ | 학술논문

目的　研究阿尼西坦胶囊的相对生物利用度。方法12名志愿受试者单剂量口服400　mg阿尼西坦胶囊供试品与标准参比制剂三乐喜后，采用反相高效液相色谱法，测定阿尼西坦主要活性代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(ABA)的血药浓度经时变化情况，使用3p87软件计算药代动力学参数，并进行统计学分析。结果　受试药(T)与参比药(R)的药-时曲线下面积(AUC0～t)分别为(781.0±169.5)和(792.3±156.6)　μg*min*ml-1，实测达峰时间(tmax)分别为(40.9±9.7)和(37.3±11.5)　min，实测峰浓度(cmax)分别为(10.4±3.0)和(10.5±3.0)　μg*ml-1。配对t检验结果表明，两制剂的AUC0～t、cmax及tmax均无显著性差异(P>0.05)，生物等效性检验结果，两制剂的AUC0～t、cmax有显著性差异(P<0.05)。阿尼西坦胶囊的相对生物利用度(F)为(99.4±14.4)%。结论　阿尼西坦胶囊和三乐喜为生物等效制剂。
목적　연구아니서탄효낭적상대생물이용도。방법12명지원수시자단제량구복400　mg아니서탄효낭공시품여표준삼비제제삼악희후，채용반상고효액상색보법，측정아니서탄주요활성대사산물대갑양기분갑선안기정산(ABA)적혈약농도경시변화정황，사용3p87연건계산약대동역학삼수，병진행통계학분석。결과　수시약(T)여삼비약(R)적약-시곡선하면적(AUC0～t)분별위(781.0±169.5)화(792.3±156.6)　μg*min*ml-1，실측체봉시간(tmax)분별위(40.9±9.7)화(37.3±11.5)　min，실측봉농도(cmax)분별위(10.4±3.0)화(10.5±3.0)　μg*ml-1。배대t검험결과표명，량제제적AUC0～t、cmax급tmax균무현저성차이(P>0.05)，생물등효성검험결과，량제제적AUC0～t、cmax유현저성차이(P<0.05)。아니서탄효낭적상대생물이용도(F)위(99.4±14.4)%。결론　아니서탄효낭화삼악희위생물등효제제。