CAJ | 학술논문

目的评价糖敏灵丸(降血糖中药方剂)治疗2型糖尿病的有效性和安全性.方法用随机双盲平行对照多中心临床试验方法,选择中医辨证为肝胃郁热证、超重的初发2型糖尿病患者210例,随机分为3组:糖敏灵丸12、6 g组与安慰剂组,均每日给药3次,疗程12周.结果治疗后,糖敏灵丸12 g组糖化血红蛋白(HbA1c)平均降低了1.14%,糖敏灵丸6 g组HbA1c平均降低了1.18%,安慰剂组HbA1c降低了0.33%,3组比较,差异有统计学意义(P<0.001);空腹血糖、餐后2 h血糖、中医证候及中医症状、BMI、腰围的变化,3组比较差异均有统计学意义(P<0.05).药物不良反应发生率3组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论糖敏灵丸治疗2型糖尿病有效,安全性较好;其Ⅲ期推荐剂量为每次6 g,每日3次.
목적 평개당민령환(강혈당중약방제)치료2형당뇨병적유효성화안전성.방법 용수궤쌍맹평행대조다중심림상시험방법,선택중의변증위간위욱열증、초중적초발2형당뇨병환자210례,수궤분위3조:당민령환12、6 g조여안위제조,균매일급약3차,료정12주.결과 치료후,당민령환12 g조당화혈홍단백(HbA1c)평균강저료1.14%,당민령환6 g조HbA1c평균강저료1.18%,안위제조HbA1c강저료0.33%,3조비교,차이유통계학의의(P<0.001);공복혈당、찬후2 h혈당、중의증후급중의증상、BMI、요위적변화,3조비교차이균유통계학의의(P<0.05).약물불량반응발생솔3조비교차이무통계학의의(P>0.05).결론 당민령환치료2형당뇨병유효,안전성교호;기Ⅲ기추천제량위매차6 g,매일3차.