CAJ | 학술논문

目的评价瑞格列奈和二甲双胍联合治疗对已经使用口服降糖药但血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性.方法 5个临床研究中心的187例2型糖尿病患者入选本研究,其中44.4%的病例以往使用一种口服降糖药,55.6%的病例以往使用两种或两种以上口服降糖药,平均HbA1C(8.60 ±0.67)%.试验为多中心、单组、开放性研究,由筛选期、剂量调整期和剂量维持期组成,根据瑞格列奈治疗剂量将治疗分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级3组.观察瑞格列奈和二甲双胍联合治疗20周的有效性和安全性.结果与基线数据比较,使用瑞格列奈和二甲双胍联合治疗后,总体HbA1C、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(PPG)水平均显著降低,分别下降(0.96±0.88)%、(1.75±2.03)mmol/L、(2.89 ± 3.67)mmol/L(均P＜0.01).不同剂量级各组HbA1C、FPG、PPG下降情况分别为:剂量Ⅰ级(1.39±0.79)%、(1.49 ±1.53)mmol/L、(3.35 ±3.21)mmol/L;剂量Ⅱ级(0.97 ±0.92)%、(1.80 ±2.35)mmol/L、(2.58 ±4.71)mmol/L;剂量Ⅲ级(0.76 ± 0.86)%、(1.87±2.10)mmol/L、(2.90±3.36)mmol/L.试验期间共发生轻度和重度低血糖事件各1例,其余均仅有症状表现.低血糖事件的发生与药物剂量无关.治疗结束后患者体重略有下降.结论瑞格列奈联合二甲双胍治疗可有效降低使用口服降糖药疗效不佳的2型糖尿病患者的HbA1C、FPG、PPG水平,有利于帮助和促进患者实现HbA1C达标
목적 평개서격렬내화이갑쌍고연합치료대이경사용구복강당약단혈당공제불가적2형당뇨병환자적유효성화안전성.방법 5개림상연구중심적187례2형당뇨병환자입선본연구,기중44.4%적병례이왕사용일충구복강당약,55.6%적병례이왕사용량충혹량충이상구복강당약,평균HbA1C(8.60 ±0.67)%.시험위다중심、단조、개방성연구,유사선기、제량조정기화제량유지기조성,근거서격렬내치료제량장치료분위Ⅰ급、Ⅱ급화Ⅲ급3조.관찰서격렬내화이갑쌍고연합치료20주적유효성화안전성.결과 여기선수거비교,사용서격렬내화이갑쌍고연합치료후,총체HbA1C、공복혈당(FPG)、찬후2 h혈당(PPG)수평균현저강저,분별하강(0.96±0.88)%、(1.75±2.03)mmol/L、(2.89 ± 3.67)mmol/L(균P＜0.01).불동제량급각조HbA1C、FPG、PPG하강정황분별위:제량Ⅰ급(1.39±0.79)%、(1.49 ±1.53)mmol/L、(3.35 ±3.21)mmol/L;제량Ⅱ급(0.97 ±0.92)%、(1.80 ±2.35)mmol/L、(2.58 ±4.71)mmol/L;제량Ⅲ급(0.76 ± 0.86)%、(1.87±2.10)mmol/L、(2.90±3.36)mmol/L.시험기간공발생경도화중도저혈당사건각1례,기여균부유증상표현.저혈당사건적발생여약물제량무관.치료결속후환자체중략유하강.결론 서격렬내연합이갑쌍고치료가유효강저사용구복강당약료효불가적2형당뇨병환자적HbA1C、FPG、PPG수평,유리우방조화촉진환자실현HbA1C체표