中国临床营养杂志
中國臨床營養雜誌
중국림상영양잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL NUTRITION
2004年
4期
239-243
,共5页
梅丹%李大魁%赵彬%孙佩东
梅丹%李大魁%趙彬%孫珮東
매단%리대괴%조빈%손패동
中长链脂肪乳注射液%质量%评价
中長鏈脂肪乳註射液%質量%評價
중장련지방유주사액%질량%평개
目的对市售2厂家产20%的中长链脂肪乳注射液各3批进行质量比较.方法参考国内外同类产品质量标准,从性状、pH值、乳粒大小、游离脂肪酸、过氧化值、甘油、大豆油、中链甘油三酯、卵磷脂含量、溶血磷脂量、甲氧基苯胺值和细菌内毒素等方面进行比较.结果外观均为白色乳状液,pH值在7.83～8.37间,没有大于5μm的乳粒,大于1μm的乳粒在0.58%～1.67%间,游离脂肪酸在0.69～0.78 mmol/L间,过氧化值在0.05～0.31 mmol/L间,甘油在24.50～25.20 mg/ml间,大豆油、中链甘油三酯和卵磷脂的含量均在标示量的97%以上,溶血磷脂在0.325～0.715 mg/ml间,甲氧基苯胺值在0.90～2.86间,细菌内毒素均小于0.3 EU/ml.结论有必要提高对脂肪乳的质控标准,以提高临床用药的安全性.
目的對市售2廠傢產20%的中長鏈脂肪乳註射液各3批進行質量比較.方法參攷國內外同類產品質量標準,從性狀、pH值、乳粒大小、遊離脂肪痠、過氧化值、甘油、大豆油、中鏈甘油三酯、卵燐脂含量、溶血燐脂量、甲氧基苯胺值和細菌內毒素等方麵進行比較.結果外觀均為白色乳狀液,pH值在7.83～8.37間,沒有大于5μm的乳粒,大于1μm的乳粒在0.58%～1.67%間,遊離脂肪痠在0.69～0.78 mmol/L間,過氧化值在0.05～0.31 mmol/L間,甘油在24.50～25.20 mg/ml間,大豆油、中鏈甘油三酯和卵燐脂的含量均在標示量的97%以上,溶血燐脂在0.325～0.715 mg/ml間,甲氧基苯胺值在0.90～2.86間,細菌內毒素均小于0.3 EU/ml.結論有必要提高對脂肪乳的質控標準,以提高臨床用藥的安全性.
목적대시수2엄가산20%적중장련지방유주사액각3비진행질량비교.방법삼고국내외동류산품질량표준,종성상、pH치、유립대소、유리지방산、과양화치、감유、대두유、중련감유삼지、란린지함량、용혈린지량、갑양기분알치화세균내독소등방면진행비교.결과외관균위백색유상액,pH치재7.83～8.37간,몰유대우5μm적유립,대우1μm적유립재0.58%～1.67%간,유리지방산재0.69～0.78 mmol/L간,과양화치재0.05～0.31 mmol/L간,감유재24.50～25.20 mg/ml간,대두유、중련감유삼지화란린지적함량균재표시량적97%이상,용혈린지재0.325～0.715 mg/ml간,갑양기분알치재0.90～2.86간,세균내독소균소우0.3 EU/ml.결론유필요제고대지방유적질공표준,이제고림상용약적안전성.
