实用医学杂志
實用醫學雜誌
실용의학잡지
THE JOURNAL OF PRACTICAL MEDICINE
2011年
12期
2249-2251
,共3页
高玲%颜绵生%冯品宁%喻雄文%黄利思
高玲%顏綿生%馮品寧%喻雄文%黃利思
고령%안면생%풍품저%유웅문%황리사
胃蛋白酶原Ⅰ%EP10-A2%试剂盒评价
胃蛋白酶原Ⅰ%EP10-A2%試劑盒評價
위단백매원Ⅰ%EP10-A2%시제합평개
目的:对胃蛋白酶原I检测试剂盒进行方法学初步评价.方法:依据临床和实验室标准协会(CLSI)颁布的<定量临床检验方法的初步评价,批准指南第二版(EP10-A2)>提供的方法,按特定的顺序连续测定低、中、高浓度的质控血清5 d,从而对该试剂盒检测方法进行初步评价.结果:当胃蛋白酶原I低、中、高浓度的质控血清的靶值分别为28.2、48.8、68.3 ng/mL时,PGI测定的线性回归方程为γ=1.074 8x-3.191 3,相关系数为0.999 8:绝对偏倚分别是-0.8、0.1、2.1.ng/mL;总不精密度(CV%)分别为1.32%、1.98%、2.19%.结论:胃蛋白酶原I检测试剂盒检测方法的线性、偏倚、总不精密度和抗交叉污染能力均达到EP10-A2文件的标准,符合临床应用要求.
目的:對胃蛋白酶原I檢測試劑盒進行方法學初步評價.方法:依據臨床和實驗室標準協會(CLSI)頒佈的<定量臨床檢驗方法的初步評價,批準指南第二版(EP10-A2)>提供的方法,按特定的順序連續測定低、中、高濃度的質控血清5 d,從而對該試劑盒檢測方法進行初步評價.結果:噹胃蛋白酶原I低、中、高濃度的質控血清的靶值分彆為28.2、48.8、68.3 ng/mL時,PGI測定的線性迴歸方程為γ=1.074 8x-3.191 3,相關繫數為0.999 8:絕對偏倚分彆是-0.8、0.1、2.1.ng/mL;總不精密度(CV%)分彆為1.32%、1.98%、2.19%.結論:胃蛋白酶原I檢測試劑盒檢測方法的線性、偏倚、總不精密度和抗交扠汙染能力均達到EP10-A2文件的標準,符閤臨床應用要求.
목적:대위단백매원I검측시제합진행방법학초보평개.방법:의거림상화실험실표준협회(CLSI)반포적<정량림상검험방법적초보평개,비준지남제이판(EP10-A2)>제공적방법,안특정적순서련속측정저、중、고농도적질공혈청5 d,종이대해시제합검측방법진행초보평개.결과:당위단백매원I저、중、고농도적질공혈청적파치분별위28.2、48.8、68.3 ng/mL시,PGI측정적선성회귀방정위γ=1.074 8x-3.191 3,상관계수위0.999 8:절대편의분별시-0.8、0.1、2.1.ng/mL;총불정밀도(CV%)분별위1.32%、1.98%、2.19%.결론:위단백매원I검측시제합검측방법적선성、편의、총불정밀도화항교차오염능력균체도EP10-A2문건적표준,부합림상응용요구.
