CAJ | 학술논문

葛兰素史克公司的吸附无细胞百白破联合疫苗,采用了分别提取百日咳毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)、69kD外膜蛋白(PRN,粘附素)三种抗原后,再按照各自的含量配合制备而成.为考察该疫苗的安全性和免疫原性,在广西壮族自治区横县选择3～6月龄、足月分娩、未接种过百白破联合疫苗的健康婴儿进行了临床研究.安全性结果表明:受试者全身中反应发生率为1.2%(17人次/1?386人次),弱反应发生率为11.5%,无强反应发生.受试者局部淋巴结无异常反应,注射部位弱反应发生率为0.5%(7人次/1?386人次),无中、强反应发生.免疫原性结果为:受试者白喉抗体阳转率为99.2%;破伤风抗体阳转率为99.2%;抗PT抗体的阳转率为96.4%;抗百日咳FHA抗体的阳转率为99.3%;抗粘附素抗体水平免疫后比免疫前增长≥4倍的占94.5%.结果证明:该疫苗接种后具有低反应性和良好的免疫原性.
갈란소사극공사적흡부무세포백백파연합역묘,채용료분별제취백일해독소(PT)、사상혈응소(FHA)、69kD외막단백(PRN,점부소)삼충항원후,재안조각자적함량배합제비이성.위고찰해역묘적안전성화면역원성,재엄서장족자치구횡현선택3～6월령、족월분면、미접충과백백파연합역묘적건강영인진행료림상연구.안전성결과표명:수시자전신중반응발생솔위1.2%(17인차/1?386인차),약반응발생솔위11.5%,무강반응발생.수시자국부림파결무이상반응,주사부위약반응발생솔위0.5%(7인차/1?386인차),무중、강반응발생.면역원성결과위:수시자백후항체양전솔위99.2%;파상풍항체양전솔위99.2%;항PT항체적양전솔위96.4%;항백일해FHA항체적양전솔위99.3%;항점부소항체수평면역후비면역전증장≥4배적점94.5%.결과증명:해역묘접충후구유저반응성화량호적면역원성.