中国生物制品学杂志
中國生物製品學雜誌
중국생물제품학잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS
2006年
6期
627-629,632
,共4页
孟淑芳%李修兰%冯建平%林林%郎淑惠%王佑春%李德富
孟淑芳%李脩蘭%馮建平%林林%郎淑惠%王祐春%李德富
맹숙방%리수란%풍건평%림림%랑숙혜%왕우춘%리덕부
生产用细胞%外源因子%污染
生產用細胞%外源因子%汙染
생산용세포%외원인자%오염
目的 对我国目前生物制品生产用细胞外源因子污染情况进行检测.方法 按照《中国生物制品规程》2000版规定的细胞外源因子检测方法,对我国生物制品生产用细胞进行细菌、真菌、支原体及一般外源病毒污染检测.结果 自2003～2006年3月间共检测了用于生物制品生产用细胞库细胞79株.结果显示,被检测的79株细胞中,支原体污染细胞10株,污染阳性率为12.7%;外源病毒污染细胞5株,污染率为6.3%;这5株外源病毒污染的细胞中,2株293细胞体外接种至人二倍体细胞后,致细胞形态明显异常;2株Vero细胞接种鸡胚后,致鸡胚全部死亡;1株Vero细胞接种乳鼠及成鼠后第7天,致接种动物全部死亡,组织病理学检查结果显示,接种待检细胞组小鼠脑组织有不同程度的病变.结论 目前我国生物制品生产用细胞存在一定程度的外源因子污染.
目的 對我國目前生物製品生產用細胞外源因子汙染情況進行檢測.方法 按照《中國生物製品規程》2000版規定的細胞外源因子檢測方法,對我國生物製品生產用細胞進行細菌、真菌、支原體及一般外源病毒汙染檢測.結果 自2003～2006年3月間共檢測瞭用于生物製品生產用細胞庫細胞79株.結果顯示,被檢測的79株細胞中,支原體汙染細胞10株,汙染暘性率為12.7%;外源病毒汙染細胞5株,汙染率為6.3%;這5株外源病毒汙染的細胞中,2株293細胞體外接種至人二倍體細胞後,緻細胞形態明顯異常;2株Vero細胞接種鷄胚後,緻鷄胚全部死亡;1株Vero細胞接種乳鼠及成鼠後第7天,緻接種動物全部死亡,組織病理學檢查結果顯示,接種待檢細胞組小鼠腦組織有不同程度的病變.結論 目前我國生物製品生產用細胞存在一定程度的外源因子汙染.
목적 대아국목전생물제품생산용세포외원인자오염정황진행검측.방법 안조《중국생물제품규정》2000판규정적세포외원인자검측방법,대아국생물제품생산용세포진행세균、진균、지원체급일반외원병독오염검측.결과 자2003～2006년3월간공검측료용우생물제품생산용세포고세포79주.결과현시,피검측적79주세포중,지원체오염세포10주,오염양성솔위12.7%;외원병독오염세포5주,오염솔위6.3%;저5주외원병독오염적세포중,2주293세포체외접충지인이배체세포후,치세포형태명현이상;2주Vero세포접충계배후,치계배전부사망;1주Vero세포접충유서급성서후제7천,치접충동물전부사망,조직병이학검사결과현시,접충대검세포조소서뇌조직유불동정도적병변.결론 목전아국생물제품생산용세포존재일정정도적외원인자오염.
