白求恩军医学院学报
白求恩軍醫學院學報
백구은군의학원학보
JOURNAL OF BETHUNE MILITARY MEDICAL COLLEGE
2007年
5期
277-279
,共3页
刘世军%肖红%居学海%刘宪勇%褚志杰%张敏
劉世軍%肖紅%居學海%劉憲勇%褚誌傑%張敏
류세군%초홍%거학해%류헌용%저지걸%장민
二巯丁二酸%药动学%生物利用度%高效液相色谱法
二巰丁二痠%藥動學%生物利用度%高效液相色譜法
이구정이산%약동학%생물이용도%고효액상색보법
目的 研究2种二巯丁二酸胶囊的人体生物利用度和药动学特征.方法 20名健康男性受试者采用单剂口服两交叉两周期试验设计,分别口服单剂量500 mg 2种二巯丁二酸胶囊.采用HPLC-荧光检测法测定血液样品中的二巯丁二酸浓度.结果 试验制剂和参比制刺主要药代动力学参数:t1/2分别为(7.94±2.16)h和(7.48±2.19)h,Tmax分别为(2.45±0.22)h和(2.48±0.34)h,Cmax分别为(3.77±1.29)μg·ml-1和(3.70±0.95)μg·ml-1,AUC0-24分别为(24.35±7.56)μg·ml-1·h-1和(24.52±6.79)μg·ml-1·h-1,AUCO-∞分别为(27.64±8.64)μg·ml-1·h-1和(27.91±8.83)μg·ml-1·h-1.试验制剂相对生物利用度F为(99.00±11.42)%.试验制剂和参比制剂主要药动学参数药物间和周期间无显著性差异(P＞0.05),但个体间存在差异(P＜0.05).结论 2种二巯丁二酸胶囊具有生物等效性,但存在个体差异,临床应用时应注意个体化给药方案.
目的 研究2種二巰丁二痠膠囊的人體生物利用度和藥動學特徵.方法 20名健康男性受試者採用單劑口服兩交扠兩週期試驗設計,分彆口服單劑量500 mg 2種二巰丁二痠膠囊.採用HPLC-熒光檢測法測定血液樣品中的二巰丁二痠濃度.結果 試驗製劑和參比製刺主要藥代動力學參數:t1/2分彆為(7.94±2.16)h和(7.48±2.19)h,Tmax分彆為(2.45±0.22)h和(2.48±0.34)h,Cmax分彆為(3.77±1.29)μg·ml-1和(3.70±0.95)μg·ml-1,AUC0-24分彆為(24.35±7.56)μg·ml-1·h-1和(24.52±6.79)μg·ml-1·h-1,AUCO-∞分彆為(27.64±8.64)μg·ml-1·h-1和(27.91±8.83)μg·ml-1·h-1.試驗製劑相對生物利用度F為(99.00±11.42)%.試驗製劑和參比製劑主要藥動學參數藥物間和週期間無顯著性差異(P＞0.05),但箇體間存在差異(P＜0.05).結論 2種二巰丁二痠膠囊具有生物等效性,但存在箇體差異,臨床應用時應註意箇體化給藥方案.
목적 연구2충이구정이산효낭적인체생물이용도화약동학특정.방법 20명건강남성수시자채용단제구복량교차량주기시험설계,분별구복단제량500 mg 2충이구정이산효낭.채용HPLC-형광검측법측정혈액양품중적이구정이산농도.결과 시험제제화삼비제자주요약대동역학삼수:t1/2분별위(7.94±2.16)h화(7.48±2.19)h,Tmax분별위(2.45±0.22)h화(2.48±0.34)h,Cmax분별위(3.77±1.29)μg·ml-1화(3.70±0.95)μg·ml-1,AUC0-24분별위(24.35±7.56)μg·ml-1·h-1화(24.52±6.79)μg·ml-1·h-1,AUCO-∞분별위(27.64±8.64)μg·ml-1·h-1화(27.91±8.83)μg·ml-1·h-1.시험제제상대생물이용도F위(99.00±11.42)%.시험제제화삼비제제주요약동학삼수약물간화주기간무현저성차이(P＞0.05),단개체간존재차이(P＜0.05).결론 2충이구정이산효낭구유생물등효성,단존재개체차이,림상응용시응주의개체화급약방안.
