中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2007年
9期
641-644
,共4页
冉黎灵%周彦彬%田娟%厉宇红%丁劲松
冉黎靈%週彥彬%田娟%厲宇紅%丁勁鬆
염려령%주언빈%전연%려우홍%정경송
酚咖口腔崩解片%对乙酰氨基酚%咖啡因%高效液相色谱%生物等效性
酚咖口腔崩解片%對乙酰氨基酚%咖啡因%高效液相色譜%生物等效性
분가구강붕해편%대을선안기분%가배인%고효액상색보%생물등효성
采用随机交叉给药方案,18名健康志愿者服用酚咖口崩片和普通片剂,剂量均为对乙酰氨基酚500mg和咖啡因65mg.以HPLC法测定血药浓度,受试制剂和参比制剂中对乙酰氨基酚的药动学参数分别为:cmax(8450±1300)和(9350±1870)μg/L,tmax(0.6±0.3)和(0.7±0.3)h,AUC0→24(32680±7550)和(31280±6570)μg·h·L-1.咖啡因的药动学参数分别为:cmax(1649±303)和(1659±272)μg/L,tmax(0.6±0.1)和(0.6±0.1)h,AUC0→24(10711±2743)和(10384±2948)μg·h·L-1.口腔崩解片中对乙酰氨基酚和咖啡因的生物利用度分别为(105.1±13.8)%和(100.7±10.1)%.经方差分析表明酚咖口腔崩解片与普通片的主要药动学参数无显著性差异,两制剂具有生物等效性.
採用隨機交扠給藥方案,18名健康誌願者服用酚咖口崩片和普通片劑,劑量均為對乙酰氨基酚500mg和咖啡因65mg.以HPLC法測定血藥濃度,受試製劑和參比製劑中對乙酰氨基酚的藥動學參數分彆為:cmax(8450±1300)和(9350±1870)μg/L,tmax(0.6±0.3)和(0.7±0.3)h,AUC0→24(32680±7550)和(31280±6570)μg·h·L-1.咖啡因的藥動學參數分彆為:cmax(1649±303)和(1659±272)μg/L,tmax(0.6±0.1)和(0.6±0.1)h,AUC0→24(10711±2743)和(10384±2948)μg·h·L-1.口腔崩解片中對乙酰氨基酚和咖啡因的生物利用度分彆為(105.1±13.8)%和(100.7±10.1)%.經方差分析錶明酚咖口腔崩解片與普通片的主要藥動學參數無顯著性差異,兩製劑具有生物等效性.
채용수궤교차급약방안,18명건강지원자복용분가구붕편화보통편제,제량균위대을선안기분500mg화가배인65mg.이HPLC법측정혈약농도,수시제제화삼비제제중대을선안기분적약동학삼수분별위:cmax(8450±1300)화(9350±1870)μg/L,tmax(0.6±0.3)화(0.7±0.3)h,AUC0→24(32680±7550)화(31280±6570)μg·h·L-1.가배인적약동학삼수분별위:cmax(1649±303)화(1659±272)μg/L,tmax(0.6±0.1)화(0.6±0.1)h,AUC0→24(10711±2743)화(10384±2948)μg·h·L-1.구강붕해편중대을선안기분화가배인적생물이용도분별위(105.1±13.8)%화(100.7±10.1)%.경방차분석표명분가구강붕해편여보통편적주요약동학삼수무현저성차이,량제제구유생물등효성.
