中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2008年
1期
75-77,78
,共4页
隋淼%袭荣刚%王晓波%刘丹%姚文%高肇林%满其永
隋淼%襲榮剛%王曉波%劉丹%姚文%高肇林%滿其永
수묘%습영강%왕효파%류단%요문%고조림%만기영
头孢克洛%混悬剂%高效液相色谱法%生物等效性%生物利用度
頭孢剋洛%混懸劑%高效液相色譜法%生物等效性%生物利用度
두포극락%혼현제%고효액상색보법%생물등효성%생물이용도
目的:评价头孢克洛干混悬剂在20名男性健康志愿者体内的生物等效性.方法:20名健康志愿者分两组,随机、交叉口服单剂量受试和参比制剂头孢克洛干混悬剂750 mg.采用高效液相色谱法测定血浆中头孢克洛浓度.用DAS软件进行药动学参数计算及生物等效性评价.结果:头孢克洛干混悬剂受试与参比制剂的t1/2分别为(1.519±0.807)和(1.631±0.808)h;Cmax分别为(5.858±1.614)和(5.850±1.715)μg·mL-1;Tmax分别为(0.516±0.138)和(0.546±0.155)h;AUC0～6分别为(7.184±1.919)和(7.133±1.758)μg·h·mL-1.以AUC0～6计算试验制剂的相对生物利用度为(101.4±15.3)%.结论:两种头孢克洛制剂生物等效.
目的:評價頭孢剋洛榦混懸劑在20名男性健康誌願者體內的生物等效性.方法:20名健康誌願者分兩組,隨機、交扠口服單劑量受試和參比製劑頭孢剋洛榦混懸劑750 mg.採用高效液相色譜法測定血漿中頭孢剋洛濃度.用DAS軟件進行藥動學參數計算及生物等效性評價.結果:頭孢剋洛榦混懸劑受試與參比製劑的t1/2分彆為(1.519±0.807)和(1.631±0.808)h;Cmax分彆為(5.858±1.614)和(5.850±1.715)μg·mL-1;Tmax分彆為(0.516±0.138)和(0.546±0.155)h;AUC0～6分彆為(7.184±1.919)和(7.133±1.758)μg·h·mL-1.以AUC0～6計算試驗製劑的相對生物利用度為(101.4±15.3)%.結論:兩種頭孢剋洛製劑生物等效.
목적:평개두포극락간혼현제재20명남성건강지원자체내적생물등효성.방법:20명건강지원자분량조,수궤、교차구복단제량수시화삼비제제두포극락간혼현제750 mg.채용고효액상색보법측정혈장중두포극락농도.용DAS연건진행약동학삼수계산급생물등효성평개.결과:두포극락간혼현제수시여삼비제제적t1/2분별위(1.519±0.807)화(1.631±0.808)h;Cmax분별위(5.858±1.614)화(5.850±1.715)μg·mL-1;Tmax분별위(0.516±0.138)화(0.546±0.155)h;AUC0～6분별위(7.184±1.919)화(7.133±1.758)μg·h·mL-1.이AUC0～6계산시험제제적상대생물이용도위(101.4±15.3)%.결론:량충두포극락제제생물등효.
