今日药学
今日藥學
금일약학
PHARMACY TODAY
2008年
4期
75-77
,共3页
黄楚龙%王延东%叶成添%梁光江%唐细兰
黃楚龍%王延東%葉成添%樑光江%唐細蘭
황초룡%왕연동%협성첨%량광강%당세란
妥布霉素地塞米松磷酸钠滴眼液%制备%质量控制
妥佈黴素地塞米鬆燐痠鈉滴眼液%製備%質量控製
타포매소지새미송린산납적안액%제비%질량공제
目的 制备妥布霉素地塞米松磷酸钠滴眼液并建立其质量控制方法.方法 以妥布霉素、地塞米松磷酸钠为主药配制滴眼液,采用抗生素微生物检定法测定妥布霉素,高效液相色谱法测定地塞米松磷酸钠的含量,并考察加速试验、室温留样12个月内的药物含量及稳定性.结果 所制制剂为无色澄明液体,且鉴别、检查等均符合2005版<中国药典>相关规定;地塞米松磷酸钠检测浓度的线性范围6.25～200 μg/ml(r=0.9997),平均回收率100.01%(RSD=O.23%);加速试验及室温留样12个月内妥布霉素和地塞米松磷酸钠的含量均稳定.结论 该制剂处方工艺简单可行,质量稳定.
目的 製備妥佈黴素地塞米鬆燐痠鈉滴眼液併建立其質量控製方法.方法 以妥佈黴素、地塞米鬆燐痠鈉為主藥配製滴眼液,採用抗生素微生物檢定法測定妥佈黴素,高效液相色譜法測定地塞米鬆燐痠鈉的含量,併攷察加速試驗、室溫留樣12箇月內的藥物含量及穩定性.結果 所製製劑為無色澄明液體,且鑒彆、檢查等均符閤2005版<中國藥典>相關規定;地塞米鬆燐痠鈉檢測濃度的線性範圍6.25～200 μg/ml(r=0.9997),平均迴收率100.01%(RSD=O.23%);加速試驗及室溫留樣12箇月內妥佈黴素和地塞米鬆燐痠鈉的含量均穩定.結論 該製劑處方工藝簡單可行,質量穩定.
목적 제비타포매소지새미송린산납적안액병건립기질량공제방법.방법 이타포매소、지새미송린산납위주약배제적안액,채용항생소미생물검정법측정타포매소,고효액상색보법측정지새미송린산납적함량,병고찰가속시험、실온류양12개월내적약물함량급은정성.결과 소제제제위무색징명액체,차감별、검사등균부합2005판<중국약전>상관규정;지새미송린산납검측농도적선성범위6.25～200 μg/ml(r=0.9997),평균회수솔100.01%(RSD=O.23%);가속시험급실온류양12개월내타포매소화지새미송린산납적함량균은정.결론 해제제처방공예간단가행,질량은정.
