国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2008年
9期
853-854
,共2页
初开秋%任立晟%田清武%于维林
初開鞦%任立晟%田清武%于維林
초개추%임립성%전청무%우유림
设备和供应%偏差%对比研究%全面质量管理
設備和供應%偏差%對比研究%全麵質量管理
설비화공응%편차%대비연구%전면질량관리
目的 通过对不同生化分析仪进行方法学比对和偏差评估,探讨不同生化分析仪间对同种项目的测定结果是否具有可比性.方法 以雅培Aeroset生化分析仪、利德曼试剂、Beckman校准品和Beckman质控品组成的检测系统为目标检测系统(比较方法),其他生化分析仪检测系统为实验方法,检测患者新鲜血清中总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、血糖(GLU)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)等9个项目,用配对t检验和回归统计方法分析实验方法(Y)和比较方法(X)测定结果均值处的相对偏差或医学决定水平处的系统误差;以美国临床实验室修正法规(CLIA88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同生化分析仪的临床可接受性.结果 除γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、甘油三酯(TG)和乳酸脱氢酶(LDH)结果与比较方法的系统误差或均值处的相对偏差不能被接受外,其余项目测定结果的偏差临床均可以接受.结论 同种检验项目在同一实验室存在2台以上的生化分析仪时,应进行方法学比对和偏差评估来判断其临床可接受性,以保证检验结果的可比性.
目的 通過對不同生化分析儀進行方法學比對和偏差評估,探討不同生化分析儀間對同種項目的測定結果是否具有可比性.方法 以雅培Aeroset生化分析儀、利德曼試劑、Beckman校準品和Beckman質控品組成的檢測繫統為目標檢測繫統(比較方法),其他生化分析儀檢測繫統為實驗方法,檢測患者新鮮血清中總蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、總膽紅素(TBIL)、血糖(GLU)、天門鼕氨痠氨基轉移酶(AST)等9箇項目,用配對t檢驗和迴歸統計方法分析實驗方法(Y)和比較方法(X)測定結果均值處的相對偏差或醫學決定水平處的繫統誤差;以美國臨床實驗室脩正法規(CLIA88)規定的室間質量評價允許誤差範圍的1/2為標準,判斷不同生化分析儀的臨床可接受性.結果 除γ-穀氨酰轉肽酶(GGT)、甘油三酯(TG)和乳痠脫氫酶(LDH)結果與比較方法的繫統誤差或均值處的相對偏差不能被接受外,其餘項目測定結果的偏差臨床均可以接受.結論 同種檢驗項目在同一實驗室存在2檯以上的生化分析儀時,應進行方法學比對和偏差評估來判斷其臨床可接受性,以保證檢驗結果的可比性.
목적 통과대불동생화분석의진행방법학비대화편차평고,탐토불동생화분석의간대동충항목적측정결과시부구유가비성.방법 이아배Aeroset생화분석의、리덕만시제、Beckman교준품화Beckman질공품조성적검측계통위목표검측계통(비교방법),기타생화분석의검측계통위실험방법,검측환자신선혈청중총단백(TP)、청단백(ALB)、총담홍소(TBIL)、혈당(GLU)、천문동안산안기전이매(AST)등9개항목,용배대t검험화회귀통계방법분석실험방법(Y)화비교방법(X)측정결과균치처적상대편차혹의학결정수평처적계통오차;이미국림상실험실수정법규(CLIA88)규정적실간질량평개윤허오차범위적1/2위표준,판단불동생화분석의적림상가접수성.결과 제γ-곡안선전태매(GGT)、감유삼지(TG)화유산탈경매(LDH)결과여비교방법적계통오차혹균치처적상대편차불능피접수외,기여항목측정결과적편차림상균가이접수.결론 동충검험항목재동일실험실존재2태이상적생화분석의시,응진행방법학비대화편차평고래판단기림상가접수성,이보증검험결과적가비성.
