浅谈体外诊断试剂质量体系中企业参考品的管理
천담체외진단시제질량체계중기업삼고품적관리
Brief Introduction of Administration of Enterprise's Reference Product in In-Vitro Diagnostic Reagent Quality System
  • 万方数据
    中国医疗器械信息 중국의료기계신식
    CHINA MEDICAL DEVICES INFORMATION
    2011年 10期 46-53 ,共8页

    毛省侠%郭准

    모성협%곽준

    体外诊断试剂%参考品%质量管理体系%监督管理 體外診斷試劑%參攷品%質量管理體繫%鑑督管理
    체외진단시제%삼고품%질량관리체계%감독관리
    通过对体外诊断检测系统的技术特性和供应方式的分析,结合目前我国体外诊断试剂行业的现状和所面临的问题,初步研究了企业参考品的质量管理体系要点,对企业建立和运行与产品相适应的质量管理体系具有参考作用,也为监管部门进行企业参考品的生产监督管理提供了技术参考.
    통과대체외진단검측계통적기술특성화공응방식적분석,결합목전아국체외진단시제행업적현상화소면림적문제,초보연구료기업삼고품적질량관리체계요점,대기업건립화운행여산품상괄응적질량관리체계구유삼고작용,야위감관부문진행기업삼고품적생산감독관리제공료기술삼고.
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