四川大学学报（医学版）
四川大學學報（醫學版）
사천대학학보（의학판）
JOURNAL OF SICHUAN UNIVERSITY(MEDICAL SCIENCE EDITION)
2005年
6期
898-899
,共2页
许小红%李铜铃%郑鹏程%杨岚%黄婷%陈束叶
許小紅%李銅鈴%鄭鵬程%楊嵐%黃婷%陳束葉
허소홍%리동령%정붕정%양람%황정%진속협
盐酸伐昔洛韦%缓释片%生物利用度
鹽痠伐昔洛韋%緩釋片%生物利用度
염산벌석락위%완석편%생물이용도
目的比较盐酸万乃洛韦缓释片与丽珠威(盐酸万乃洛韦片)在健康人体内的生物利用度.方法采用反相高效液相色谱法分别测定健康志愿受试者单剂量和多剂量口服两种制剂后血药浓度, 用3P97药动学程序计算药动学参数,并对曲线下面积(AUC)、峰浓度(Cmax)、达峰时间(tmax)及波动度DF%进行分析.结果单剂量试验盐酸万乃洛韦缓释片和丽珠威的AUC0→Tn分别为(16.13±2.94) h·μg/ml和(17.48±3.62)h·μg/ml,AUC0→∞分别为(19.45±3.86)h·μg/ml和(19.45±3.69)h·μg/ml,tmax分别为(3.4±0.4) h和(1.9±0.4) h,Cmax 分别为(1.84±0.41) μg/ml和(3.85±0.74) μg/ml,以丽珠威为参比,盐酸万乃洛韦缓释片0→Tn的相对生物利用度为93.09%±6.92%,0→∞的相对生物利用度为100.49%±10.41%;多剂量口服缓释片与丽珠威达稳态后,DF%分别为87.46%±26.44%和163.44%±32.20%,F0-τ为93.66%±11.87%.结论盐酸万乃洛韦缓释片与丽珠威两种制剂具有生物等效性,但前者Cmax有所降低,tmax有所延长,波动度降低,表现出明显的缓释特征.
目的比較鹽痠萬迺洛韋緩釋片與麗珠威(鹽痠萬迺洛韋片)在健康人體內的生物利用度.方法採用反相高效液相色譜法分彆測定健康誌願受試者單劑量和多劑量口服兩種製劑後血藥濃度, 用3P97藥動學程序計算藥動學參數,併對麯線下麵積(AUC)、峰濃度(Cmax)、達峰時間(tmax)及波動度DF%進行分析.結果單劑量試驗鹽痠萬迺洛韋緩釋片和麗珠威的AUC0→Tn分彆為(16.13±2.94) h·μg/ml和(17.48±3.62)h·μg/ml,AUC0→∞分彆為(19.45±3.86)h·μg/ml和(19.45±3.69)h·μg/ml,tmax分彆為(3.4±0.4) h和(1.9±0.4) h,Cmax 分彆為(1.84±0.41) μg/ml和(3.85±0.74) μg/ml,以麗珠威為參比,鹽痠萬迺洛韋緩釋片0→Tn的相對生物利用度為93.09%±6.92%,0→∞的相對生物利用度為100.49%±10.41%;多劑量口服緩釋片與麗珠威達穩態後,DF%分彆為87.46%±26.44%和163.44%±32.20%,F0-τ為93.66%±11.87%.結論鹽痠萬迺洛韋緩釋片與麗珠威兩種製劑具有生物等效性,但前者Cmax有所降低,tmax有所延長,波動度降低,錶現齣明顯的緩釋特徵.
목적비교염산만내락위완석편여려주위(염산만내락위편)재건강인체내적생물이용도.방법채용반상고효액상색보법분별측정건강지원수시자단제량화다제량구복량충제제후혈약농도, 용3P97약동학정서계산약동학삼수,병대곡선하면적(AUC)、봉농도(Cmax)、체봉시간(tmax)급파동도DF%진행분석.결과단제량시험염산만내락위완석편화려주위적AUC0→Tn분별위(16.13±2.94) h·μg/ml화(17.48±3.62)h·μg/ml,AUC0→∞분별위(19.45±3.86)h·μg/ml화(19.45±3.69)h·μg/ml,tmax분별위(3.4±0.4) h화(1.9±0.4) h,Cmax 분별위(1.84±0.41) μg/ml화(3.85±0.74) μg/ml,이려주위위삼비,염산만내락위완석편0→Tn적상대생물이용도위93.09%±6.92%,0→∞적상대생물이용도위100.49%±10.41%;다제량구복완석편여려주위체은태후,DF%분별위87.46%±26.44%화163.44%±32.20%,F0-τ위93.66%±11.87%.결론염산만내락위완석편여려주위량충제제구유생물등효성,단전자Cmax유소강저,tmax유소연장,파동도강저,표현출명현적완석특정.
