中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2012年
5期
378-381
,共4页
甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液%开封样品%挑战试验
甲苯磺痠妥舒沙星滴眼液%開封樣品%挑戰試驗
갑분광산타서사성적안액%개봉양품%도전시험
目的:评价甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液在开封使用过程中抗环境微生物污染能力.方法:将供试品随机分组,开盖后暴露于普通室内环境,分别在不同时间段随机抽取样品进行微生物限度检查,结合监测到的环境微生物进行结果分析.结果:160支供试品试验前后微生物限度检查结果无显著差异,受环境菌污染而发生的阳性率低于对照组.结论:甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液在开封使用期内可有效抵抗环境微生物的污染.
目的:評價甲苯磺痠妥舒沙星滴眼液在開封使用過程中抗環境微生物汙染能力.方法:將供試品隨機分組,開蓋後暴露于普通室內環境,分彆在不同時間段隨機抽取樣品進行微生物限度檢查,結閤鑑測到的環境微生物進行結果分析.結果:160支供試品試驗前後微生物限度檢查結果無顯著差異,受環境菌汙染而髮生的暘性率低于對照組.結論:甲苯磺痠妥舒沙星滴眼液在開封使用期內可有效牴抗環境微生物的汙染.
목적:평개갑분광산타서사성적안액재개봉사용과정중항배경미생물오염능력.방법:장공시품수궤분조,개개후폭로우보통실내배경,분별재불동시간단수궤추취양품진행미생물한도검사,결합감측도적배경미생물진행결과분석.결과:160지공시품시험전후미생물한도검사결과무현저차이,수배경균오염이발생적양성솔저우대조조.결론:갑분광산타서사성적안액재개봉사용기내가유효저항배경미생물적오염.
