齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2012年
3期
151-152,157
,共3页
气相色谱法%凝胶膏剂%薄荷脑%含量测定
氣相色譜法%凝膠膏劑%薄荷腦%含量測定
기상색보법%응효고제%박하뇌%함량측정
目的 对已建立的凝胶膏剂中薄荷脑含量测定的气相色谱方法进行验证.方法 依据<中国药典>2010年版(二部)附录药品质量标准分析方法验证[1],对所建立方法的准确度、精密度、专属性、检测限、线性、耐用性进行验证.结果 薄荷脑浓度在4.500 5×10-5~1.050 1×10-4 g·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),符合要求;不同浓度[0.0275 1,0.033 84和0.041 68(g/100 g)]制剂的回收率分别为98.5%(RSD=0.56%)、98.1%(RSD=0.76%)、98.6%(RSD=0.41%).结论 本方法快速、准确、分离度好、灵敏度高.
目的 對已建立的凝膠膏劑中薄荷腦含量測定的氣相色譜方法進行驗證.方法 依據<中國藥典>2010年版(二部)附錄藥品質量標準分析方法驗證[1],對所建立方法的準確度、精密度、專屬性、檢測限、線性、耐用性進行驗證.結果 薄荷腦濃度在4.500 5×10-5~1.050 1×10-4 g·mL-1範圍內線性關繫良好(r=0.999 9),符閤要求;不同濃度[0.0275 1,0.033 84和0.041 68(g/100 g)]製劑的迴收率分彆為98.5%(RSD=0.56%)、98.1%(RSD=0.76%)、98.6%(RSD=0.41%).結論 本方法快速、準確、分離度好、靈敏度高.
목적 대이건립적응효고제중박하뇌함량측정적기상색보방법진행험증.방법 의거<중국약전>2010년판(이부)부록약품질량표준분석방법험증[1],대소건립방법적준학도、정밀도、전속성、검측한、선성、내용성진행험증.결과 박하뇌농도재4.500 5×10-5~1.050 1×10-4 g·mL-1범위내선성관계량호(r=0.999 9),부합요구;불동농도[0.0275 1,0.033 84화0.041 68(g/100 g)]제제적회수솔분별위98.5%(RSD=0.56%)、98.1%(RSD=0.76%)、98.6%(RSD=0.41%).결론 본방법쾌속、준학、분리도호、령민도고.
