中国执业药师
中國執業藥師
중국집업약사
CHINA LICENSED PHARMACIST
2011年
1期
4-9
,共6页
中药注射剂%不良反应/不良事件
中藥註射劑%不良反應/不良事件
중약주사제%불량반응/불량사건
目的:调查18种中药注射剂的不良反应/不良事件文献分析报道.了解其基本情况和文献研究趋势,为中药注射剂合理使用、安全警戒以及风险管理工作提供参考依据.方法:对国内文献检索到的18种中药注射液不良反应/不良事件文献分析报道进行分类调查.结果:18种中药注射剂涉及不良反应病例5 816例.其中,刺五加注射液、参麦注射液、菌栀黄注射液不良反应最多,均超过900例(共占74.95%);双黄连、刺五加、鱼腥草和菌栀黄4种中药注射剂部分生产企业叫停,其ADR/ADE文献发表量与监管作用相辅相成.ADR/ADE多发生于>40岁年龄组,出现时间多发生于用药后的30分钟.不良反应主要表现为过敏反应(74.15%),死亡率0.17%(10例).结论:临床应重视中药注射剂的不良反应/不良事件.加强上市后安全性再评价和合理用药应是当前中药注射剂研究工作的重点.
目的:調查18種中藥註射劑的不良反應/不良事件文獻分析報道.瞭解其基本情況和文獻研究趨勢,為中藥註射劑閤理使用、安全警戒以及風險管理工作提供參攷依據.方法:對國內文獻檢索到的18種中藥註射液不良反應/不良事件文獻分析報道進行分類調查.結果:18種中藥註射劑涉及不良反應病例5 816例.其中,刺五加註射液、參麥註射液、菌梔黃註射液不良反應最多,均超過900例(共佔74.95%);雙黃連、刺五加、魚腥草和菌梔黃4種中藥註射劑部分生產企業叫停,其ADR/ADE文獻髮錶量與鑑管作用相輔相成.ADR/ADE多髮生于>40歲年齡組,齣現時間多髮生于用藥後的30分鐘.不良反應主要錶現為過敏反應(74.15%),死亡率0.17%(10例).結論:臨床應重視中藥註射劑的不良反應/不良事件.加彊上市後安全性再評價和閤理用藥應是噹前中藥註射劑研究工作的重點.
목적:조사18충중약주사제적불량반응/불량사건문헌분석보도.료해기기본정황화문헌연구추세,위중약주사제합리사용、안전경계이급풍험관리공작제공삼고의거.방법:대국내문헌검색도적18충중약주사액불량반응/불량사건문헌분석보도진행분류조사.결과:18충중약주사제섭급불량반응병례5 816례.기중,자오가주사액、삼맥주사액、균치황주사액불량반응최다,균초과900례(공점74.95%);쌍황련、자오가、어성초화균치황4충중약주사제부분생산기업규정,기ADR/ADE문헌발표량여감관작용상보상성.ADR/ADE다발생우>40세년령조,출현시간다발생우용약후적30분종.불량반응주요표현위과민반응(74.15%),사망솔0.17%(10례).결론:림상응중시중약주사제적불량반응/불량사건.가강상시후안전성재평개화합리용약응시당전중약주사제연구공작적중점.
