中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2007年
34期
79-80,83
,共3页
刘树林%宫倩%贾瑞江%王跃丰%韩源%郝晓芳
劉樹林%宮倩%賈瑞江%王躍豐%韓源%郝曉芳
류수림%궁천%가서강%왕약봉%한원%학효방
GMP%质量管理%制药企业
GMP%質量管理%製藥企業
GMP%질량관리%제약기업
有效的质量管理体系对于保证药品的质量,确保人民群众的用药安全是非常重要的.在通过GMP认证之后,如何不断地完善和改进既有的质量管理体系是目前制药企业普遍面临的重要问题之一.本文分别从组织机构和员工培训、文件管理、质量管理程序及制度、验证等四个方面进行了探讨.
有效的質量管理體繫對于保證藥品的質量,確保人民群衆的用藥安全是非常重要的.在通過GMP認證之後,如何不斷地完善和改進既有的質量管理體繫是目前製藥企業普遍麵臨的重要問題之一.本文分彆從組織機構和員工培訓、文件管理、質量管理程序及製度、驗證等四箇方麵進行瞭探討.
유효적질량관리체계대우보증약품적질량,학보인민군음적용약안전시비상중요적.재통과GMP인증지후,여하불단지완선화개진기유적질량관리체계시목전제약기업보편면림적중요문제지일.본문분별종조직궤구화원공배훈、문건관리、질량관리정서급제도、험증등사개방면진행료탐토.
