中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2006年
12期
1008-1010
,共3页
周学敏%刘杰%高娟%许荔新%姜利民%李凤才
週學敏%劉傑%高娟%許荔新%薑利民%李鳳纔
주학민%류걸%고연%허려신%강이민%리봉재
泮托拉唑钠%肠溶微丸胶囊%生物等效性
泮託拉唑鈉%腸溶微汍膠囊%生物等效性
반탁랍서납%장용미환효낭%생물등효성
目的:研究受试制剂泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊和参比制剂泮托拉唑钠肠溶胶囊的人体生物等效性.方法:20例健康男性志愿者口服单剂量受试制剂或参比制剂40 mg后,采用HPLC紫外法测定血浆中泮托拉唑钠浓度,用BAPP 2.0程序进行数据处理.结果:受试制剂和参比制剂的Cmax分别为(2.58±0.63)和(2.53±0.52)mg·L-1,Tmax分别为(2.9±0.8)和(2.8±0.8)h,t1/2Ke分别为(2.25±1.02)和(2.09±1.11)h,AUC0-12h分别为(6.96±1.57)和(7.07±1.74)mg·h·L-1.泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊相对生物利用度为(100.1±15.0)%.结论:泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊和肠溶胶囊生物等效.
目的:研究受試製劑泮託拉唑鈉腸溶微汍膠囊和參比製劑泮託拉唑鈉腸溶膠囊的人體生物等效性.方法:20例健康男性誌願者口服單劑量受試製劑或參比製劑40 mg後,採用HPLC紫外法測定血漿中泮託拉唑鈉濃度,用BAPP 2.0程序進行數據處理.結果:受試製劑和參比製劑的Cmax分彆為(2.58±0.63)和(2.53±0.52)mg·L-1,Tmax分彆為(2.9±0.8)和(2.8±0.8)h,t1/2Ke分彆為(2.25±1.02)和(2.09±1.11)h,AUC0-12h分彆為(6.96±1.57)和(7.07±1.74)mg·h·L-1.泮託拉唑鈉腸溶微汍膠囊相對生物利用度為(100.1±15.0)%.結論:泮託拉唑鈉腸溶微汍膠囊和腸溶膠囊生物等效.
목적:연구수시제제반탁랍서납장용미환효낭화삼비제제반탁랍서납장용효낭적인체생물등효성.방법:20례건강남성지원자구복단제량수시제제혹삼비제제40 mg후,채용HPLC자외법측정혈장중반탁랍서납농도,용BAPP 2.0정서진행수거처리.결과:수시제제화삼비제제적Cmax분별위(2.58±0.63)화(2.53±0.52)mg·L-1,Tmax분별위(2.9±0.8)화(2.8±0.8)h,t1/2Ke분별위(2.25±1.02)화(2.09±1.11)h,AUC0-12h분별위(6.96±1.57)화(7.07±1.74)mg·h·L-1.반탁랍서납장용미환효낭상대생물이용도위(100.1±15.0)%.결론:반탁랍서납장용미환효낭화장용효낭생물등효.
