齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2005年
9期
544-545
,共2页
注射用头孢尼西钠%细菌内毒素%鲎试剂%干扰试验
註射用頭孢尼西鈉%細菌內毒素%鱟試劑%榦擾試驗
주사용두포니서납%세균내독소%후시제%간우시험
目的研究注射用头孢尼西钠的细菌内毒素检查方法.方法参照<中国药典>2000年版收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行干扰试验.结果注射用头孢尼西钠在药液稀释浓度为1.67mg·ml-1时,对鲎试剂的凝集反应无干扰作用.采用灵敏度为0.25 EU·ml-1的鲎试剂可进行细菌内毒素检查.结论可用细菌内毒素检查法控制注射用头孢尼西钠的质量.本品细菌内毒素限值为0.15EU·mg-1.
目的研究註射用頭孢尼西鈉的細菌內毒素檢查方法.方法參照<中國藥典>2000年版收載的細菌內毒素檢查方法及指導原則進行榦擾試驗.結果註射用頭孢尼西鈉在藥液稀釋濃度為1.67mg·ml-1時,對鱟試劑的凝集反應無榦擾作用.採用靈敏度為0.25 EU·ml-1的鱟試劑可進行細菌內毒素檢查.結論可用細菌內毒素檢查法控製註射用頭孢尼西鈉的質量.本品細菌內毒素限值為0.15EU·mg-1.
목적연구주사용두포니서납적세균내독소검사방법.방법삼조<중국약전>2000년판수재적세균내독소검사방법급지도원칙진행간우시험.결과주사용두포니서납재약액희석농도위1.67mg·ml-1시,대후시제적응집반응무간우작용.채용령민도위0.25 EU·ml-1적후시제가진행세균내독소검사.결론가용세균내독소검사법공제주사용두포니서납적질량.본품세균내독소한치위0.15EU·mg-1.
