CAJ | 학술논문

目的探讨国产阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎的疗效及安全性.方法采用随机、双盲、双模拟、活性药(拉米夫定)平行对照的研究方法,将发生YMDD变异的慢性乙型肝炎患者作为研究对象,停止原服用的拉米夫定,按1:1比例,随机接受国产阿德福韦酯10 mg联合拉米夫定安慰剂1粒或拉米夫定100mg联合阿德福韦酯安慰剂1粒治疗48周.分别观察两组血清生化学指标、HBV DNA水平、HBV血清学标志物变化以及不良反应的发生率.结果两组各有13例和14例患者分别接受阿德福韦酯和拉米夫定治疗.在治疗48周时,ALT＜正常值上限患者的比例在阿德福韦酯组为92.9%(12/13),显著高于拉米夫定组的42.9%(6/14)(P=0.0065);阿德福韦酯组HBV DNA log1o水平下降幅度为(3.562±2.289),拉米夫定组下降为(1.024±2.797),两组组间相比差异有显著性(P＜0.05);48周时阿德福韦酯组HBeAg转阴率和血清学转换率皆为23.1%(3/13),而拉米夫定组分别为14.3%(2/14)和7.1(1/14),但两组差异无显著性.结论国产阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎的疗效肯定,安全性好.
목적탐토국산아덕복위지치료랍미부정내약만성을형간염적료효급안전성.방법채용수궤、쌍맹、쌍모의、활성약(랍미부정)평행대조적연구방법,장발생YMDD변이적만성을형간염환자작위연구대상,정지원복용적랍미부정,안1:1비례,수궤접수국산아덕복위지10 mg연합랍미부정안위제1립혹랍미부정100mg연합아덕복위지안위제1립치료48주.분별관찰량조혈청생화학지표、HBV DNA수평、HBV혈청학표지물변화이급불량반응적발생솔.결과량조각유13례화14례환자분별접수아덕복위지화랍미부정치료.재치료48주시,ALT＜정상치상한환자적비례재아덕복위지조위92.9%(12/13),현저고우랍미부정조적42.9%(6/14)(P=0.0065);아덕복위지조HBV DNA log1o수평하강폭도위(3.562±2.289),랍미부정조하강위(1.024±2.797),량조조간상비차이유현저성(P＜0.05);48주시아덕복위지조HBeAg전음솔화혈청학전환솔개위23.1%(3/13),이랍미부정조분별위14.3%(2/14)화7.1(1/14),단량조차이무현저성.결론국산아덕복위지치료랍미부정내약만성을형간염적료효긍정,안전성호.