CAJ | 학술논문

目的:为确保生殖毒性试验的数据采集、存取、处理和分析的准确可靠性,提高试验工作的效率,开发生殖毒性试验计算机管理系统Reprod v1.0.方法:参照ICHS5a技术要求和国家GLP规范,以Access数据库为基本数据库,采用Vi sual Basic 6.0计算机语言和工具编制.结果:Reprod v1.0软件的主要性能特征如下:①主窗口包括文件、数据录入、打印原始记录、打印日志、统计分析、数据查询、修改数据、端口设置及帮助共9个主菜单.②系统允许采用交配前、后计算机自动分组和人工分组3种方式分组.③可按规范要求确定称重和饲料消耗检测的频度.④自备数据库包含实验动物绝大多数的异常行为体征,外观、内脏及骨骼畸形检查项的数据库共存有800多种实验动物的常见畸形或变异的名称.⑤采用打印操作日志和屏幕提示两种方式解决试验程序复杂繁琐所导致的检测对象的遗漏或错选.⑥采用基于窝的数据统计方法分析实验结果.⑦数据查询、打印模块可随时分析检查或打印阶段性试验结果.⑧设置多级安全密码,确保各类研究人员能及时获取其应了解的数据.结论:本研究所开发的生殖毒性试验计算机管理系统Reprod v1. 0的各项性能和技术指标均符合设计要求.采用本软件既可提高试验工作的效率,又可增加数据采集、存取、处理和分析的准确可靠性.
목적:위학보생식독성시험적수거채집、존취、처리화분석적준학가고성,제고시험공작적효솔,개발생식독성시험계산궤관리계통Reprod v1.0.방법:삼조ICHS5a기술요구화국가GLP규범,이Access수거고위기본수거고,채용Vi sual Basic 6.0계산궤어언화공구편제.결과:Reprod v1.0연건적주요성능특정여하:①주창구포괄문건、수거록입、타인원시기록、타인일지、통계분석、수거사순、수개수거、단구설치급방조공9개주채단.②계통윤허채용교배전、후계산궤자동분조화인공분조3충방식분조.③가안규범요구학정칭중화사료소모검측적빈도.④자비수거고포함실험동물절대다수적이상행위체정,외관、내장급골격기형검사항적수거고공존유800다충실험동물적상견기형혹변이적명칭.⑤채용타인조작일지화병막제시량충방식해결시험정서복잡번쇄소도치적검측대상적유루혹착선.⑥채용기우와적수거통계방법분석실험결과.⑦수거사순、타인모괴가수시분석검사혹타인계단성시험결과.⑧설치다급안전밀마,학보각류연구인원능급시획취기응료해적수거.결론:본연구소개발적생식독성시험계산궤관리계통Reprod v1. 0적각항성능화기술지표균부합설계요구.채용본연건기가제고시험공작적효솔,우가증가수거채집、존취、처리화분석적준학가고성.