美国新药申请审评程序
미국신약신청심평정서
Introduction on New Drug Application Review Process of FDA
  • 万方数据
    中国药事 중국약사
    CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
    2003年 1期 49-51 ,共3页

    谢锋%徐鹤良%王麟达

    사봉%서학량%왕린체

    新药申请%审评程序%加快审评 新藥申請%審評程序%加快審評
    신약신청%심평정서%가쾌심평
    本文详细介绍了美国FDA常规的新药审评程序,以及对治疗严重的或威胁生命疾病的新药所采用的加快审评程序.
    본문상세개소료미국FDA상규적신약심평정서,이급대치료엄중적혹위협생명질병적신약소채용적가쾌심평정서.
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