中国肿瘤临床
中國腫瘤臨床
중국종류림상
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY
2002年
11期
802-805
,共4页
王兴元%冯奉仪%汤志强%王丽焱%齐军%赵国华
王興元%馮奉儀%湯誌彊%王麗焱%齊軍%趙國華
왕흥원%풍봉의%탕지강%왕려염%제군%조국화
重组人白细胞介素-11衍生物%耐受性%Ⅰ期临床观察
重組人白細胞介素-11衍生物%耐受性%Ⅰ期臨床觀察
중조인백세포개소-11연생물%내수성%Ⅰ기림상관찰
目的:观察肿瘤患者对重组人白介素-11衍生物的耐受性,不良反应的表现与剂量的关系,确定向Ⅱ期临床研究推荐的剂量,并初步观察临床疗效.方法:rhIL-11剂量分7级,由初始剂量10μg/kg开始逐级增加,每剂量水平3例共12例(16例次),rhIL-11衍生物每1mg加入1ml生理盐水,皮下注射,连续给药10天.结果:患者的主要不良反应为肌肉关节疼痛,乏力,发热,四肢颜面部水肿,头痛,睾丸触痛,心慌,球结膜充血,皮肤瘙痒,头晕,失眠等.7例血小板降低的患者治疗后血小板恢复正常,总有效率100%.结论:肌肉关节疼痛、乏力为主要的剂量限制性毒性.rhIL-11衍生物人体最大耐受剂量为60μg/kg@d.推荐Ⅱ期临床研究剂量为40μg/kg@d.初步观察rhIL-11衍生物对化疗所致的血小板降低有效.
目的:觀察腫瘤患者對重組人白介素-11衍生物的耐受性,不良反應的錶現與劑量的關繫,確定嚮Ⅱ期臨床研究推薦的劑量,併初步觀察臨床療效.方法:rhIL-11劑量分7級,由初始劑量10μg/kg開始逐級增加,每劑量水平3例共12例(16例次),rhIL-11衍生物每1mg加入1ml生理鹽水,皮下註射,連續給藥10天.結果:患者的主要不良反應為肌肉關節疼痛,乏力,髮熱,四肢顏麵部水腫,頭痛,睪汍觸痛,心慌,毬結膜充血,皮膚瘙癢,頭暈,失眠等.7例血小闆降低的患者治療後血小闆恢複正常,總有效率100%.結論:肌肉關節疼痛、乏力為主要的劑量限製性毒性.rhIL-11衍生物人體最大耐受劑量為60μg/kg@d.推薦Ⅱ期臨床研究劑量為40μg/kg@d.初步觀察rhIL-11衍生物對化療所緻的血小闆降低有效.
목적:관찰종류환자대중조인백개소-11연생물적내수성,불량반응적표현여제량적관계,학정향Ⅱ기림상연구추천적제량,병초보관찰림상료효.방법:rhIL-11제량분7급,유초시제량10μg/kg개시축급증가,매제량수평3례공12례(16례차),rhIL-11연생물매1mg가입1ml생리염수,피하주사,련속급약10천.결과:환자적주요불량반응위기육관절동통,핍력,발열,사지안면부수종,두통,고환촉통,심황,구결막충혈,피부소양,두훈,실면등.7례혈소판강저적환자치료후혈소판회복정상,총유효솔100%.결론:기육관절동통、핍력위주요적제량한제성독성.rhIL-11연생물인체최대내수제량위60μg/kg@d.추천Ⅱ기림상연구제량위40μg/kg@d.초보관찰rhIL-11연생물대화료소치적혈소판강저유효.
