湖南师范大学学报（医学版）
湖南師範大學學報（醫學版）
호남사범대학학보（의학판）
JOURNAL OF HUNAN NORMAL UNIVERSITY(MEDICAL SCIENCE)
2008年
1期
54-57
,共4页
生化分析仪%检测系统%相对偏倚%一致性%校正
生化分析儀%檢測繫統%相對偏倚%一緻性%校正
생화분석의%검측계통%상대편의%일치성%교정
目的:达到不同的生化检测系统(仪器、试剂、方法等不同)对同一份标本的测定结果,具有较好的可比性、一致性.方法:按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP 9-A文件的要求,以Roche P800生化分析仪及Roche原装配套的试剂、校准品、质控品、测定程序为标准检测系统(参比系统);用LEADMAN多项标准液的标示值校准"MT-100+/中生试剂"的检测系统为A检测系统;用病人新鲜混合血清作为临时校准品,LEADMAN多项标准液经标准系统准确度传递后,其标示值转换为实际校正值,再用此值校正"MT-100+/中生试剂"系统为B检测系统.在上述三个检测系统上同时测定40份病人血清的葡萄糖(G1u)、尿素(UREA)、肌酐(Cr)、a-淀粉酶(AMY)[浓度覆盖整个可测范围].并对所测结果进行偏倚评估、相关性及线性回归分析.结果:A检测系统测定的指标与标准系统测定的比较,相对偏倚均大于5.0%(绝对值),其线性回归不理想,但相关系数(r)均>0.975.B检测系统测定的指标与标准系统测定的比较,相对偏倚均小于5.0%(绝对值),其线性回归良好,相关系数(r)均>0.990.结论:两台不同的生化分析仪对同一份标本的测定结果存在偏差,用新鲜混合血清作为临时校准品来进行仪器比对、校正、准确度传递,保证了结果的可比性、一致性,从而满足了临床需要.
目的:達到不同的生化檢測繫統(儀器、試劑、方法等不同)對同一份標本的測定結果,具有較好的可比性、一緻性.方法:按照美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS)EP 9-A文件的要求,以Roche P800生化分析儀及Roche原裝配套的試劑、校準品、質控品、測定程序為標準檢測繫統(參比繫統);用LEADMAN多項標準液的標示值校準"MT-100+/中生試劑"的檢測繫統為A檢測繫統;用病人新鮮混閤血清作為臨時校準品,LEADMAN多項標準液經標準繫統準確度傳遞後,其標示值轉換為實際校正值,再用此值校正"MT-100+/中生試劑"繫統為B檢測繫統.在上述三箇檢測繫統上同時測定40份病人血清的葡萄糖(G1u)、尿素(UREA)、肌酐(Cr)、a-澱粉酶(AMY)[濃度覆蓋整箇可測範圍].併對所測結果進行偏倚評估、相關性及線性迴歸分析.結果:A檢測繫統測定的指標與標準繫統測定的比較,相對偏倚均大于5.0%(絕對值),其線性迴歸不理想,但相關繫數(r)均>0.975.B檢測繫統測定的指標與標準繫統測定的比較,相對偏倚均小于5.0%(絕對值),其線性迴歸良好,相關繫數(r)均>0.990.結論:兩檯不同的生化分析儀對同一份標本的測定結果存在偏差,用新鮮混閤血清作為臨時校準品來進行儀器比對、校正、準確度傳遞,保證瞭結果的可比性、一緻性,從而滿足瞭臨床需要.
목적:체도불동적생화검측계통(의기、시제、방법등불동)대동일빈표본적측정결과,구유교호적가비성、일치성.방법:안조미국림상실험실표준화위원회(NCCLS)EP 9-A문건적요구,이Roche P800생화분석의급Roche원장배투적시제、교준품、질공품、측정정서위표준검측계통(삼비계통);용LEADMAN다항표준액적표시치교준"MT-100+/중생시제"적검측계통위A검측계통;용병인신선혼합혈청작위림시교준품,LEADMAN다항표준액경표준계통준학도전체후,기표시치전환위실제교정치,재용차치교정"MT-100+/중생시제"계통위B검측계통.재상술삼개검측계통상동시측정40빈병인혈청적포도당(G1u)、뇨소(UREA)、기항(Cr)、a-정분매(AMY)[농도복개정개가측범위].병대소측결과진행편의평고、상관성급선성회귀분석.결과:A검측계통측정적지표여표준계통측정적비교,상대편의균대우5.0%(절대치),기선성회귀불이상,단상관계수(r)균>0.975.B검측계통측정적지표여표준계통측정적비교,상대편의균소우5.0%(절대치),기선성회귀량호,상관계수(r)균>0.990.결론:량태불동적생화분석의대동일빈표본적측정결과존재편차,용신선혼합혈청작위림시교준품래진행의기비대、교정、준학도전체,보증료결과적가비성、일치성,종이만족료림상수요.
